480 руб. | 150 грн. | 7,5 долл. ", MOUSEOFF, FGCOLOR, "#FFFFCC",BGCOLOR, "#393939");" onMouseOut="return nd();"> Диссертация - 480 руб., доставка 10 минут , круглосуточно, без выходных и праздников
Подвязникова Мария Валерьевна. Правовое регулирование лекарственной помощи в системе социального обеспечения.: диссертация... кандидата юридических наук: 12.00.05 / Подвязникова Мария Валерьевна;[Место защиты: Уральский государственный юридический университет].- Екатеринбург, 2015.- 256 с.
Введение
Глава 1. Общая характеристика лекарственной помощи и правового регулирования в сфере обеспечения лекарственными средствами 16
1.1. Лекарственная помощь как элемент медицинской помощи: понятие, правовое регулирование 16
1.2. Медицинская и лекарственная помощь как вид социального обеспечения: основания и принципы предоставления 43
1.3. Единство и дифференциация правового регулирования в сфере обеспечения лекарственными средствами 70
Глава 2. Организация лекарственной помощи в системе социального обеспечения 86
2.1. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи как правовая основа лекарственного обеспечения за счет средств обязательного медицинского страхования и бюджетов различных уровней 86
2.2. Обеспечение лекарственными препаратами в системе государственной социальной помощи и социальной поддержки 117
Глава 3. Лекарственная помощь гражданам, страдающим отдельными видами заболеваний 167
3.1. Обеспечение лекарственными средствами граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих 167
3.2. Лекарственное обеспечение лиц, страдающих орфанными заболеваниями 189
3.3. Лекарственное обеспечение лиц, страдающих заболеваниями, включенными в программу «7 нозологий» 206
Заключение 217
Библиографический список 2
Введение к работе
Актуальность темы исследования.
Установление мер, направленных на сохранение и поддержание здоровья населения, является одной из основных задач любого государства. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь предусмотрено в международно-правовых документах и получает закрепление в конституциях современных государств, в том числе в Конституции Российской Федерации. Как показывают данные социологических опросов, в частности, проведенных фондом «Общественное мнение», граждане Российской Федерации относят право на бесплатную медицинскую помощь к числу наиболее значимых прав наряду с правом на труд и на судебную защиту.
Медицинская помощь должна отвечать современным стандартам качества, то есть одновременно быть как надежной и безопасной, так эффективной и своевременной для пациента. Этому способствует стремительное развитие медицинских технологий, а именно появление новых методов диагностики, дающих возможность изучать патологический процесс на молекулярном и биохимических уровнях, создание современных лекарственных препаратов. Оказание качественной медицинской помощи без применения правильно подобранных лекарственных средств, как правило, невозможно. Следовательно, лекарственная помощь приобретает характер необходимого элемента медицинской помощи и в этом качестве должна быть гарантирована гражданам в порядке, предусмотренном законодательством.
В условиях значительного повышения цен на многие лекарственные препараты, преобладания на фармацевтическом рынке дорогостоящих импортных медикаментов, не имеющих отечественных аналогов, появления большого числа хронических заболеваний, требующих постоянного или периодического лечения, возможность предоставления гражданину доступной и качественной медицинской помощи может быть поставлена под сомнение.
Получая некоторые виды медицинской помощи в условиях стационара или дневного стационара пациент обеспечивается необходимыми лекарственными средствами, включенными в соответствующий перечень. При получении медицинской помощи в амбулаторных условиях, по общему правилу, все медикаменты приобретаются за счет личных средств граждан. Доступность важнейших лекарственных препаратов, необходимых для лечения распространенных видов заболеваний, обеспечивается в том числе, посредством государственного регулирования цен на медикаменты, содержащиеся в формируемом государством перечне.
инвалиды, дети, лица, страдающие отдельными видами заболеваний, и др.)- В этих целях формируются различные механизмы льготного лекарственного обеспечения. Однако они характеризуются наличием разрозненных норм, регламентирующих оказание лекарственной помощи отдельным категориям граждан, что обусловливает сложности в реализации гражданами своих прав и, соответственно, предопределяет необходимость проведения комплексного исследования, которое в конечном счете было бы направлено на совершенствование правового регулирования в сфере лекарственного обеспечения. Этим обусловлена актуальность данной работы.
Степень научной разработанности проблемы. Проблема лекарственной помощи является комплексной и поэтому ее различные аспекты исследуются в разных отраслях знания - медицине, фармакологии и фармацевтике, экономике, психологии, философии. Правовое регулирование медицинской и лекарственной помощи охватывается предметом общей теории права и государства, а также отраслевых юридических наук, в частности, конституционного права, гражданского права, административного права.
Свой вклад в разработку данной проблематики вносит и наука права социального обеспечения, представителями которой рассматривались отдельные теоретические и прикладные вопросы реализации права на охрану здоровья и бесплатное оказание медицинской помощи, например, такие как правосубъектность граждан в сфере медицинского обслуживания и характеристика медицинских услуг в системе социального обеспечения в условиях рыночной экономики (Е.Е. Мачульская), организация обязательного медицинского страхования и реализация прав застрахованных лиц (М.Ю. Федорова), понятие охраны здоровья и медицинской помощи и их социально-правовая характеристика (Т.К. Миронова), охват нормативных положений о медицинской помощи при кодификации законодательства о социальном обеспечении (Ю.В. Васильева), место норм, регулирующих отношения по бесплатному оказанию медицинской помощи, в системе права социального обеспечения (А.Л. Благо-дир). Вопросы, связанные с охраной здоровья и оказанием медицинской помощи, затрагивались при характеристике социального обеспечения и социальной защиты отдельных категорий населения и социальных групп: инвалидов (Р.Н. Жаворонков), семей с детьми (Т.С. Гусева), молодежи (А.В. Медведев), сотрудников правоохранительных органов (Д.С. Дре-свянкин), трудящихся-мигрантов (И.В. Григорьев), граждан, страдающих отдельными видами заболеваний, в частности, психическими расстройствами (Ю.В. Рожкова) и ВИЧ/СПИДом (Е.П.Шнейдерова), и др.
Однако до настоящего времени в науке права социального обеспечения не было предпринято специальное исследование правового регулирования лекарственного обеспечения, в котором бы комплексно рассматривались как теоретические, так и практические аспекты указанной проблемы.
Цель и задачи диссертационного исследования. Целью диссертации является комплексный анализ проблем, возникающих в сфере правового регулирования лекарственной помощи, предоставляемой в системе социального обеспечения.
Предпринята попытка решить следующие задачи:
определить сущность лекарственной помощи и выявить ее соотношение с медицинской помощью, а также ее значение в осуществлении охраны здоровья граждан;
обосновать принадлежность бесплатной медицинской помощи, включающей в себя лекарственную помощь, к видам социального обеспечения;
проанализировать реализацию основных принципов права социального обеспечения и охраны здоровья граждан при предоставлении лекарственной помощи;
охарактеризовать единство и дифференциацию правового регулирования лекарственной помощи;
исследовать порядок и условия предоставления лекарственного обеспечения отдельным категориям граждан;
обосновать теоретические и практические предложения по совершенствованию механизма лекарственной помощи в системе социального обеспечения Российской Федерации.
Объектом исследования являются общественные отношения, складывающиеся в системе социального обеспечения при оказании гражданам медицинской и лекарственной помощи.
Предметом исследования выступают правовые нормы, регулирующие предоставление лекарственной помощи в системе социального обеспечения Российской Федерации.
Методологическая основа исследования. При подготовке работы были использованы такие методы научного познания как логический, системный, восхождения от абстрактного к конкретному, сравнительно-правовой, структурно-функциональный и другие.
Теоретической основой диссертации послужили труды ученых-юристов в области конституционно, гражданского, трудового права, права социального обеспечения, а именно: Е.Г Азаровой, B.C. Андреева, Н.В. Антипьевой, B.C. Аракчеева, Е.В. Астраханцевой, А.Л. Благодир, Ю.В. Васильевой, СЮ. Головиной, И.В. Григорьева, Т.С. Гусевой,
Р.Н. Жаворонкова, Л.В. Жильской, М.Л Захарова, Т.В. Иванкиной, Р.И. Ивановой, Е.А. Истоминой, A.M. Лушникова, М.В. Лушниковой, М.Н. Малеиной, Е.Е. Мачульской, Т.К. Мироновой, А.А. Мохова, Н.А. Петухова, Н.В Путило, Е.С. Резник, Г.Б. Романовского, Л.В. Санни-ковой, Г.С. Скачковой, Н.А. Соколовой, В.А. Тарасовой, Э.Г. Тучковой, М.Ю. Федоровой, М.В. Филипповой, В.Ш. Шайхатдинова и др. Также привлекались работы по медицинскому праву и медицинская литература по организации здравоохранения, психиатрии, генетике, онкологии, педиатрии, фармакологии и т.д.
Нормативную основу исследования составляют положения Конституции Российской Федерации, международных правовых актов, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
Эмпирическая база исследования представлена постановлениями и определениями Конституционного Суда Российской Федерации, постановлениями и определениями Верховного Суда Российской Федерации, судебными актами судов общей юрисдикции, а также результатами социологических опросов и статистическими данными.
Научная новизна диссертационной работы.
Диссертация является первым комплексным исследованием правовых вопросов оказания лекарственной помощи в системе социального обеспечения Российской Федерации.
Наиболее существенные теоретические выводы и практические предложения, отражающие научную новизну, содержатся в следующих положениях, выносимых на защиту.
1. Выявлено соотношение охраны здоровья граждан, медицинской и лекарственной помощи. Сделан вывод о том, что медицинская помощь является одной из основных мер, направленных на охрану здоровья граждан. Лекарственная помощь в большинстве случаев является необходимым (обязательным) элементом медицинской помощи, оказываемой специальным субъектом - врачом, а в некоторых ситуациях фельдшером или акушеркой, в целях поддержания или восстановления здоровья пациента. Выступая элементом медицинской помощи, лекарственная помощь, как правило, реализуется в несколько этапов, включающих назначение лекарственного препарата, его предоставление или приобретение, его применение, а также контроль достигнутого результата. На этой основе сделан вывод о том, что лекарственное обеспечение является одним из этапов лекарственной помощи, в рамках которого пациенту предоставляются необходимые медикаменты, а самостоятельное (без назначения врача) приобретение и использование гражданином
лекарственного препарата не может рассматриваться в качестве элемента медицинской помощи, но может быть отнесено к охране здоровья граждан, как направленное на поддержание или восстановление здоровья.
Обоснован производный характер лекарственной помощи как элемента медицинской помощи, который с точки зрения механизма ее оказания и правового регулирования может «следовать судьбе» медицинской помощи. Медицинская помощь оказывается на возмездной или безвозмездной основе. Оказание платных медицинских услуг или услуг, предоставляемых в рамках добровольного медицинского страхования, регулируется нормами гражданского права. В тех случаях, когда пациент получает медицинскую помощь в порядке обязательного медицинского страхования или за счет средств бюджетов различных уровней, возникающие при этом отношения регулируются нормами права социального обеспечения. Будучи неотъемлемым элементом медицинской помощи, лекарственная помощь может предоставляться в рамках тех же правовых режимов. Самостоятельное приобретение медикаментов в аптечной организации или их получение при добровольном медицинском страховании регулируется нормами гражданского права. На бесплатное получение медикаментов за счет средств обязательного медицинского страхования или соответствующих бюджетов распространяется действие норм права социального обеспечения. В связи с этим сформулирован вывод о том, что в системе социального обеспечения гражданам предоставляется лекарственная помощь как элемент оказываемой бесплатно медицинской помощи, включая лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан (например, страдающих определенными заболеваниями, имеющих заслуги перед государством и обществом либо осуществляющих публично значимые виды деятельности).
Доказано, что лекарственная помощь, будучи элементом медицинской помощи, может предоставляться в рамках различных организационно-правовых форм социального обеспечения - обязательного социального страхования, а именно в обязательном медицинском страховании, а в некоторых ситуациях и в обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; государственного социального обеспечения (например, в отношении судей, военнослужащих и др.); государственной социальной помощи (например, в отношении инвалидов и др.); социальной поддержки (например, адресованной лицам, подвергшимся политическим репрессиям, труженикам тыла и др.). При этом лекарственное обеспечение может быть прямым, когда гражданину непосредственно предоставляются необходимые медикаменты, к примеру, при получении медицинской помощи в стационарных условиях или в аптеке по рецепту врача бесплат-
но, либо опосредованным, когда ему компенсируются расходы, связанные с приобретением медикаментов за счет собственных средств.
Обоснован вывод о том, что многоуровневый механизм гарантий лекарственного обеспечения служит проявлением единства и дифференциации правового регулирования лекарственной помощи. Базовый уровень содержит общие для всех граждан гарантии, единые подходы к бесплатному лекарственному обеспечению и, соответственно, отражает единство правового регулирования в данной сфере. Он получает нормативное выражение в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, которая в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» принимается на федеральном и региональном уровнях и устанавливает общие начала лекарственного обеспечения. Специальный уровень представлен разветвленной дифференциацией гарантий лекарственного обеспечения различных категорий граждан, исходя из степени тяжести и характера течения имеющихся заболеваний (например, социально значимых или представляющих опасность для окружающих и т.п.), а также с учетом особенностей их правового статуса, обусловленных наличием заслуг перед государством и обществом либо спецификой осуществляемой деятельности (инвалиды, ветераны войны, судьи, военнослужащие и др.).
Выявлен дефект нормативного регулирования лекарственного обеспечения, выражающийся в неопределенности объема и содержания соответствующих государственных гарантий, а также механизма их реализации. Он характерен в той или иной мере для всех проанализированных в диссертации форм лекарственного обеспечения, имеющих как общий, так и специальный характер. Названный дефект усугубляется отсутствием единого нормативного правового акта, определяющего объем и содержание лекарственной помощи, предоставляемой как всем застрахованным гражданам, так и льготным категориям населения. Это обусловливает возможность произвольного применения соответствующих норм и одновременно порождает для граждан затруднения при определении объема своих прав в сфере лекарственного обеспечения, а также сложности в процессе их осуществления и защиты. Данный дефект может быть скорректирован посредством более четкого отражения в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи системной связи их положений с нормативно-правовыми актами разного уровня и разной юридической силы, устанавливающими объем гарантий лекарственного обеспечения и порядок их реализации. В субъектах Российской Федерации до-
полнительные меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению должны быть перечислены в Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год. Сформулировано предложение о создании специального механизма обеспечения медикаментами тех категорий граждан, которым лекарственное обеспечение гарантировано федеральными законами, устанавливающими их статус, например, через соответствующие медицинские учреждения и аптечные организации.
Выявлены недостатки механизма лекарственного обеспечения граждан в системе государственной социальной помощи. Перечень получателей набора социальных услуг сформирован без учета реальной нуждаемости в медикаментах. При этом все они имеют право отказаться от получения набора социальных услуг в пользу ежемесячной денежной выплаты, предоставляемой в таком случае в полном объеме и не имеющей целевого характера. Тем самым нивелируется компенсаторное значение государственной социальной помощи с точки зрения возможности реализации в данной системе льгот по лекарственному обеспечению, которые до 1 января 2005 года предоставлялись отдельным категориям граждан в натуральной форме. В диссертации делается вывод о необходимости совершенствования механизма лекарственного обеспечения поименованных категорий граждан и анализируются его возможные варианты.
Дана критическая оценка положений федерального законодательства, которыми полномочия по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан возложены на субъектов Российской Федерации с финансированием за счет средств их бюджетов. В частности, в таком порядке обеспечиваются лекарственными препаратами указанные в Федеральном законе от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» категории граждан - ветераны труда; лица, работавшие в тылу в период Великой Отечественной войны 1941 - 1945 годов; жертвы политических репрессий; категории граждан, перечисленные в Постановлении Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также лица, страдающие редкими заболеваниями, требующими дорогостоящего лечения. Формально такой подход согласуется с положениями статьи 72 Конституции Российской Федерации, относящими координацию вопросов здравоохранения, социальную защиту, включая социальное обеспечение, к совместному ведению Российской Федерации и ее субъектов, но факти-
чески при этом гражданам предоставляется различный объем гарантий в сфере лекарственного обеспечения, исходя из уровня социально-экономического развития региона. Кроме того, возложение на субъектов Российской Федерации столь значительного объема обязательств по лекарственному обеспечению граждан без учета имеющихся возможностей по их реализации придает гарантиям лекарственной помощи декларативный характер, что создает для граждан трудности в осуществлении своих прав в сфере охраны здоровья. Решение данной проблемы автор видит в создании надлежащих экономических условий для реализации субъектами Российской Федерации социальных обязательств, в том числе за счет предоставления им субвенций и субсидий из федерального бюджета, а в перспективе также путем преодолении диспропорций в экономическом развитии российских регионов.
Наряду с лекарственным обеспечением вышеназванных категорий граждан, которое возлагается на субъектов Российской Федерации федеральным законодательством, в некоторых регионах устанавливаются дополнительные меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению для отдельных категорий граждан (таких как дети из многодетных семей, не достигшие 18 лет; матери, родившие 10 и более детей; государственные гражданские служащие и др.). В диссертации выявлена правовая природа таких мер социальной поддержки и сделан вывод о том, что их установление обусловлено возможностями бюджетного финансирования, в связи с чем степень их гарантированности недостаточно высока.
Дана характеристика различных моделей лекарственного обеспечения лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и не являющихся инвалидами. В диссертации проанализировано специальное регулирование, установленное применительно к конкретным видам заболеваний (туберкулез, ВИЧ-инфекция, гепатиты В и С), а также в отношении лиц, страдающих некоторыми социально значимыми заболеваниями, за счет средств федерального бюджета в рамках специальных государственных программ (программа «7 нозологии»). Сделан вывод о необходимости унификации механизма лекарственного обеспечения таких больных, а также о пробельности законодательства в части установления механизма лекарственного обеспечения пациентов, страдающих некоторыми видами заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и социально значимых заболеваний (например, болезнями, характеризующимися повышенным кровяным давлением).
Проведен анализ положений законодательства Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, регламентирующих ле-
карственное обеспечение граждан, страдающих орфанными (редкими) заболеваниями. Установлено, что эта категория граждан зачастую не может реализовать свое право на лекарственное обеспечение, поскольку лекарственное средство для лечения заболевания еще не разработано либо не зарегистрировано на территории Российской Федерации и приобрести его в нашей стране невозможно, либо стоимость препарата является очень высокой, органы государственной власти отказывают в предоставлении лекарственного средства бесплатно, при этом больной не может самостоятельно обеспечивать себя ими на регулярной основе. Определены возможные варианты преодоления недостатков механизма лекарственного обеспечения больных орфанными заболеваниями.
10. В результате анализа действующего правового регулирования лекарственного обеспечения выявлены проблемы, требующие законодательного решения, и сформулирован ряд предложений по совершенствованию законодательства в части развития терминологического аппарата отрасли права социального обеспечения (например, за счет введения термина «лекарственная помощь» и уточнения в связи с этим содержания понятия «медицинское вмешательство»); усиления гарантий по лекарственному обеспечению лиц, получающих паллиативную помощь в амбулаторных условиях, а также граждан, страдающих некоторыми видами заболеваний; обеспечения равного доступа к медикаментам лиц с социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.
Научная и практическая значимость. Сформулированные в диссертации предложения по совершенствованию законодательства могут быть использованы в нормотворческой деятельности. Отдельные результаты могли бы быть предложены для разработки методики проведения мониторинга правоприменения в сфере лекарственного обеспечения граждан. Кроме того, результаты диссертационной работы могут найти применение в научно-исследовательской деятельности, а также в образовательном процессе образовательных организаций высшего образования, в которых осуществляется преподавание права социального обеспечения и медицинского права.
Апробация и внедрение результатов исследования. Диссертация выполнена и обсуждена на кафедре трудового и международного права Пермского государственного национального исследовательского университета, а также обсуждена на кафедре социального права, государственной и муниципальной службы Уральского государственного юридического университета. Основные положения исследования отражены в опубликованных автором работах, а также докладывались на Всероссийских научно-практических конференциях «Законодательство о
труде и социальном обеспечении: проблемы и перспективы» (г. Омск, 25 января 2013 г. и 24 января 2014 г.); Международной научно-практической конференции «Четвертый пермский международный конгресс ученых юристов «20 лет Конституции Российской Федерации: актуальные проблемы юридической науки и правоприменения в условиях совершенствования российского законодательства» (г. Пермь, 18-19 октября 2013 г.); Международной научно-практической конференции «Юридическая ответственность в сфере труда и социального обеспечения» («Шестые Пашковские чтения», г. Санкт-Петербург, 28 февраля - 1 марта 2014 г.); Восьмой сессии Европейско-Азиатского правового конгресса «Взаимодействие национальных правовых систем: современные формы и тенденции» (Уральская государственная юридическая академия, г. Екатеринбург, 22-23 мая 2014 г.).
Положения диссертации использовались автором в процессе преподавания в ЧОУ ВПО «Омская юридическая академия» курса «Право социального обеспечения»; а также при подготовке проектов процессуальных документов и судебных актов в рамках осуществления полномочий помощника судьи Центрального районного суда г. Омска.
Структура работы определена исходя из целей и задач исследования: диссертация состоит из введения; трех глав, объединяющих 8 параграфов; заключения; списка литературы и перечня нормативных правовых актов.
Медицинская и лекарственная помощь как вид социального обеспечения: основания и принципы предоставления
Особое значение среди провозглашенных Конституцией РФ прав отведено праву на охрану здороввя и медицинскую помощи, так как оно непосредственно предопределяет надлежащую реализацию права на жизни. Право на жизни многогранно и является предметом исследования многих отраслевых наук. Так, его сущности и соотношение с правом на охрану здороввя было рассмотрено в науке конституционного, гражданского права, права социального обеспечения.
В науке конституционного права был проведен ряд исследований, посвященных анализу права на жизнь, где указанное право понимается в качестве субъективного права, выраженного в свободном распоряжении своей жизнью (Л.Н. Линик, Н.В. Кальченко), данную точку зрения высказывают и ученые- цивилисты (Е.С. Резник), или универсального права, проявляющегося в большинстве смежных прав (Г.Б. Романовский).
В науке трудового права и права социального обеспечения рядом ученых также акцентировалось внимание на проблеме соотношения права на жизнь и права на охрану здоровья. М.Ю. Федорова, рассматривая право на жизнь в биосоциальном плане, делает вывод, что существуют два вида гарантий реализации права на жизнь: 1) обеспечивающие физиологическое выживание (пенсионное обеспечение, пособие по временной нетрудоспособности, а также гарантии медицинского обслуживания, включая лекарственную помощь и т.д.) и 2) направленные на достижение социального благополучия личности (обеспечение жизнедеятельности инвалидов, гарантии социальной реабилитации и т.д.) . Э.Г. Тучкова, Е.Е. Мачульская, Л.В. Жильская высказывают мнение о том, что медицинская помощь и охрана здоровья предопределяют, являются непременным условием надлежащей реализации права на жизнь.
Считаем необходимым согласиться с представленными точками зрения исследователей в области конституционного и гражданского права, права социального обеспечения. На реализацию права на жизнь направлено большое количество субъективных прав. При этом устанавливаются не только запреты, направленные на недопущение причинения вреда жизни (например, запрет на применение пыток, насилия, другого жестокого или унижающего человеческое достоинство обращения или наказания), но и нормы, обязывающие государство создать определенные условия жизнеобеспечения человека (к примеру, право на жилище, право на образование и т.д.) .
Полагаем, что все права человека можно разделить на две группы: первая - права, без которых невозможно гарантировать право на жизнь, то есть права, обеспечивающие физиологическое выживание, сохранение жизни как таковой (например, запрет подвергать человека медицинским, научным или иным опытам; право на охрану здоровья и медицинскую помощь); вторая - права, обеспечивающие определенный уровень и качество жизни (права, направленные на достижение социального благополучия личности). Безусловно, право на жизнь не сводится только лишь к праву на охрану здоровья и медицинскую помощь, но без надлежащей реализации последнего невозможно гарантировать право на жизнь. Таким образом, делаем вывод, что право на охрану здоровья и медицинскую помощь выполняет обе вышеперечисленные функции: и сохраняет саму жизнь как социальное и личное благо, и обеспечивает ее уровень и качество.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет охрану здоровья граждан как систему мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского (в том числе санитар но противоэпидемического (профилактического) характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами, в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи. Данная дефиниция во многом повторяет ранее закреплявшуюся в Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года, которые определяли охрану здоровья граждан как совокупность мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утратві здороввя.
Несмотря на то что дефиниции схожи, определение, содержащееся в Законе об основах охранві здороввя граждан, имеет несколвко немаловажнвіх отличий. Во-перввіх, приводится круг субъектов, в обязанности которвіх входит реализация перечисленнвіх мер. Во-вторвіх, Закон об основах охранві здороввя граждан уже в дефиниции более четко закрепляет цель - профилактика заболеваний (это бвіло и в Основах законодателвства Российской Федерации об охране здороввя граждан - принцип приоритета профилактических мер). Данный термин определен в статве 2 Закона об основах охранві здороввя граждан как комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здороввя и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее ввіявление, ввіявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровве человека факторов средві его обитания. Ключеввш является то, что в рамках охранві здороввя граждан ставится в обязанности государства не толвко восстанавливатв здоровве человека в случае его утратві, но и предупреждать такую утрату. В-третвих, закреплена гарантия предоставления медицинской помощи, а не гарантия предоставления медицинской помощи в случае утратві здороввя, как бвіло в Основах законодателвства Российской Федерации об охране здороввя граждан. Действителвно, медицинская помощв может понадобитвся гражданину и тогда, когда утрата здороввя не наступила, и он желает предотвратитв ее наступление. Закон об основах охраны здороввя граждан определяет пациента как физическое лицо, которому оказвівается медицинская помощв или которое обратилосв за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния. Следовательно, правом на медицинскую помощь лицо обладает вне зависимости от состояния его здоровья. Одним из примеров оказания медицинской помощи лицам, не утратившим здоровье, является предупреждение возникновения заболеваний посредством вакцинации.
Указанные законодательные положения предопределили научную дискуссию о соотношении права на охрану здоровья и права на медицинскую помощь. В юридической литературе не сложилось единого мнения по этому вопросу. Одни авторы считают, что медицинская помощь - элемент права на охрану здоровья, но не все признают ее ключевой характер, другие полагают, что медицинская помощь вообще не входит в охрану здоровья (Т.А. Грищина) . Данная проблема исследуется преимущественно в науке конституционного права. В.П. Бушуева подчеркивает неразрывную связь охраны здоровья и медицинской помощи и называет последнюю в качестве одного из главных способов системы охраны здоровья. И.А. Колоцей отмечает, что «медицинская помощь является основным элементом правового содержания права на охрану здоровья и выступает как специальная юридическая гарантия права на охрану здоровья» . С ней солидарна В.В. Власенкова, которая полагает, что право на охрану здоровья и право на медицинскую помощь не являются тождественными понятиями, но основным и важнейшим правомочием охраны здоровья является возможность получения медицинской ПОМОЩИ.
Единство и дифференциация правового регулирования в сфере обеспечения лекарственными средствами
Анализ Государственного контракта добровольного медицинского страхования судей судов общей юрисдикции, в том числе пребывающих в отставке (кроме судей Верховного Суда Российской Федерации), и членов их семей на 2012 - 2013 года от 12 декабря 2011 года № СД-14ю/152 позволяет сделать вывод, что медицинское обслуживание судей и членов их семей осуществляется в соответствии с Комплексной программой добровольного медицинского страхования судей судов общей юрисдикции, в том числе пребывающих в отставке (кроме судей Верховного Суда Российской Федерации), и членов их семей на 2012 - 2013 года (далее - Комплексная программа добровольного медицинского страхования судей) , которая является приложением к указанному государственному контракту. Рассмотрев Комплексную программу добровольного медицинского страхования судей, приходим к выводу, что при получении медицинской помощи в амбулаторных условиях лекарственные средства судьям и членам их семей не предоставляются. Однако в Комплексной программе добровольного медицинского страхования судей указано, что страховщик возмещает личные расходы застрахованных лиц на приобретение лекарственных средств, назначенных врачом при амбулаторном лечении в размере до 5000 рублей. Для получения компенсации необходимо обратиться с заявлением к страховщику в срок, не превышающий б месяцев со дня приобретения лекарственных препаратов. К такому заявлению должны быть приложены рецепты, кассовые и товарные чеки. При необходимости получения длительного медикаментозного лечения хронических заболеваний на основании письменного и обоснованного заявления судьи (судьи, пребывающего в отставке, получающего ежемесячное пожизненное содержание, или пребывающего в отставке и не получающего ежемесячное пожизненное содержание, но имеющего стаж работы судьей не менее 10 лет) размер возмещения может быть увеличен страховщиком. По нашему мнению, механизм лекарственного возмещения, регламентированный Комплексной программой добровольного медицинского страхования судей, противоречит статье 19 Закона о статусе судей, так как не предусматривает предоставление медикаментов в натуре, а предложенный порядок компенсации приобретенных препаратов вводит ограничение такой компенсации.
Полагаем необходимым выработать механизм медицинского и лекарственного обслуживания судей не в рамках договора добровольном медицинском страховании, а непосредственно за счет средств федерального бюджета. Судебными департаментами субъектов Российской Федерации могут заключаться договоры с федеральными специализированными медицинскими учреждениями и с медицинскими учреждениями субъекта Российской Федерации на оказание медицинской и лекарственной помощи судьям и членам их семей. Закон о статусе судей не содержит ограничительных перечней медицинских услуг и медикаментов, из чего можно сделать вывод, что судье или члену его семьи может быть предоставлена за счет средств федерального бюджета любая медицинская услуга или любой лекарственный препарат в случае получения медицинской помощи в амбулаторных условиях. В этой связи представляется обоснованным предложение Н.А. Петухова и Г.Т. Ерошина о разработке федеральной программы медицинского обслуживания судей, финансируемой за счет средств федерального бюджета.
Следующая категория граждан, которой предоставляются меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению за счет средств федерального бюджета, - военнослужащие. В соответствии со статьей 16 Федерального закона от 27 мая 1998 года № 76-ФЗ «О статусе военнослужащих» (далее - Закон о статусе военнослужащих) военнослужащие и граждане, призванные на военные сборы, имеют право на бесплатное получение медицинской помощи, бесплатное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам врача в соответствующих медицинских, военно-медицинских подразделениях, частях и в организациях федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба.
Пункт 359 Указа Президента Российской Федерации от 10 ноября 2007 года № 1495 «Об утверждении общевоинских уставов Вооруженных Сил Российской Федерации» предусматривает, что больные, которым назначено амбулаторное лечение, для приема лекарств и проведения других лечебных процедур, а также нуждающиеся в консультации медицинских специалистов, направляются в медицинский пункт полка в дни и часы, указанные врачом (фельдшером) в книге записи больных. Однако указанные положения не позволяют определить объем медицинской и лекарственной помощи, оказываемой военнослужащим.
Закон о статусе военнослужащих предусматривает, что при отсутствии военно-медицинских организаций по месту военной службы или месту жительства военнослужащих либо по месту прохождения военных сборов гражданами, призванными на военные сборы, военнослужащие и граждане, призванные на военные сборы, имеют право на получение медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения. Расходы указанным учреждениям здравоохранения по предоставлению медицинской помощи военнослужащим и гражданам, призванным на военные сборы, возмещаются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Новеллой действующего законодательства является регламентация лекарственного обеспечения военнослужащих при отсутствии по месту военной службы или месту жительства военнослужащих либо по месту прохождения военных сборов гражданами, призванными на военные сборы, медицинских, военно-медицинских подразделений, частей и организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба. Так, отпуск лекарственных средств осуществляется фармацевтическими организациями по рецептам, выданным врачами медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения. В целях такого лекарственного обеспечения между фармацевтическими организациями и федеральными органами исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба, заключаются договоры об обеспечении лекарственными препаратами.
Как отмечает Н.В. Антипьева, «соотношение законодательства о медицинском обеспечении военнослужащих и иных граждан также не определено, хотя вопрос о том, в какой мере распространяются на военнослужащих общие гарантии бесплатного оказания медицинской помощи, представляется принципиально важным и должен найти разрешение в Основах законодательства об охране здоровья» . Анализ Приказа Министерства внутренних дел Российской Федерации № 272 и Министерства здравоохранения
Российской Федерации № 136 от б мая 1997 года «Об утверждении Инструкции о порядке проведения финансовв1х расчетов за медицинскую помощь, оказанную военнослужащим внутренних войск МВД России учреждениями здравоохранения» позволяет сделатв вывод, что и в медицинских организациях государственной и муниципалвной систем здравоохранения лекарственные средства при амбулаторном лечении предоставляются военнослужащим бесплатно.
Обеспечение лекарственными препаратами в системе государственной социальной помощи и социальной поддержки
Анализ указаннв1х перечней позволяет сделатв вв1вод, что к социалвно значимым заболеваниям относятся как инфекционные заболевания, представляющие опасности для окружающих (ВИЧ/СПИД, инфекции передающиеся половым путем, гепатиты), так и массовые неинфекционные заболевания (сахарный диабет, болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением). Переченв заболеваний, представляющих опасности для окружающих, включает в себя исключителвно инфекционные заболевания. При этом указанные перечни пересекаются в части таких заболеваний, как туберкулез; инфекции, передающиеся преимущественно ПОЛОВВ1М путем; гепатит В и С; ВИЧ. Основные признаки, послужившие вввделению указанных заболеваний, содержатся в статве 43 Закона об основах охранв1 здороввя граждан. К ним относятся ввюокий уровенв первичной инвалидности и смертности населения, снижение продолжителвности жизни заболевших, что требует принятие мер, в том числе социалвной направленности.
Так, неинфекционные заболевания являются причиной 60 процентов смертей во всем мире, причем лидерами в структуре смертности являются сердечно-сосудистые и онкологические заболевания, сахарный диабет.
Инфекционные заболевания представляют болвшую опасности и ежегодно становятся причиной смерти миллионов людей. К примеру, по данным ЮНЭЙДС толвко с ВИЧ-инфекцией в мире проживает от 32,2 до 38,8 миллионов человек, количество умерших от этого заболевания в 2012 году составило от 1,4 до 1,9 миллиона человек.
Представляется, что объединение заболеваний в указанные группв1 необходимо для определения специфических особенностей при оказании медицинской помощи, к примеру: формирование специализированных отделений (палат) для приема родов и осуществления ухода в послеродовом периоде за ВИЧ-инфицированными пациентками; создание специализированных противотуберкулезных диспансеров; или для установления особенностей статуса пациента, как правило, связанных с наличием определенных запретов или возложением обязателвств: госпитализация и лечение лица, страдающего психическим расстройством, без его согласия либо без согласия одного из родителей или иного законного представителя, в установленных в законе случаях; установление запрета для ВИЧ-инфицированнвк бвггв донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей; установление диспансерного наблюдения за болвнвши туберкулезом независимо от согласия таких больных или их законных представителей.
Социально значимые заболевания в силу своей широкой распространенности несут не только социальные, но экономические риски, а также представляют угрозу национальной безопасности государств. Именно поэтому задачей государства является предупреждение данных видов заболеваний у населения, а в случае их возникновения - предоставление своевременной и доступной медицинской и лекарственной помощи для недопущения ухудшения состояния здороввя и развития заболевания.
Специфической чертой болвшинства социалвно значимвк заболеваний является особенности их течения, характеризующаяся длителвноствю заболевания, приобретением хронического характера болезни, чередованием стадий ремиссии и обострения. Как правило, такие пациешы регулярно нуждаются в медицинской помощи, заключающейся, в том числе, в приеме медикаментов. При прохождении лечения в стационаре гражданин бесплатно получает весв спектр необходимой ему помощи, включая лекарственные препаратвг В амбулаторных условиях, по общему правилу, все медикамешы пациент приобретает за счет личнв1х средств, если не относится к лвготной категории граждан, которым такие медикаменты предоставляются бесплатно.
В Основах законодателвства Российской Федерации об охране здороввя граждан от 22 июля 1993 г. указв1валосв на необходимости установления органами государственной власти субъектов Российской Федерации мер социальной поддержки в оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями. Гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, могли быть предоставлены меры социальной поддержки только при оказании медико-социальной помощи. Нормы о лекарственном обеспечении указанных категорий граждан в Основах отсутствовали. В настоящее время действующий Закон об основах охраны здоровья граждан к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относит установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами. Таким образом, обеспечение лекарственными средствами предусмотрено в отношении всех заболеваний, указанных в Постановлении Правительства № 715 от 1 декабря 2004 года.
Проведенный анализ позволяет сделатв вывод, что единой модели лекарственного обеспечения лиц, страдающих социалвно значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасности для окружающих, и не являющихся инвалидами, нет. Закон об основах охранві здороввя граждан относит установление мер социалвной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социалвно значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасности для окружающих, и по организации обеспечения указаннвіх лиц лекарственными препаратами к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации. При этом статвя 43 ввішеуказанного закона предусматривает, что особенности оказания медицинской помощи при отдельных видах заболеваний могут устанавливаться федеральными законами. Программа государственных гарантий на 2015 год также не устанавливает обязанности для субъектов Российской Федерации по осуществлению лекарственного обеспечения лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями.
Из содержания статьи 26.3-1 Федерального закона от б октября 1999 года № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» следует, что органы государственной власти субъектов за счет средств региона вправе устанавливать дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи для отдельных категорий граждан. Таким образом, субъект Российской Федерации определяет круг заболеваний, при наличии которых пациенты бесплатно обеспечиваются медикаментами.
Анализ действующего федерального и регионального законодательства позволил выявить несколько моделей лекарственного обеспечения лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями.
Первая модель представляет собой специальное регулирование, установленное применительно к конкретному виду заболевания. К числу таких заболеваний относятся: туберкулез, ВИЧ-инфекция, гепатиты В и С. В соответствии с Законом о предупреждении распространения туберкулеза и Законом о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции лица, больные туберкулезом и ВИЧ-инфекцией, обеспечиваются бесплатными медикаментами в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях (далее - ФСМУ) в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, а в учреждениях здравоохранения, находящихся в ведении субъектов Российской Федерации, - в порядке, установленном органами государственной власти субъектов Российской Федерации. В данном случае норма материального права гарантирует бесплатность предоставления необходимых медикаментов пациентам, вне зависимости от того, в каком медицинском учреждении они получают помощь.
В Концепции национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года массовое распространение ВИЧ-инфекции, туберкулеза признано одними из главных угроз национальной безопасности в сфере здравоохранения и здоровья нации. Именно поэтому медицинская помощь, включая лекарственное обеспечение, должны быть качественными, своевременными и доступными для пациента.
Лекарственное обеспечение лиц, страдающих орфанными заболеваниями
Отметим, что в Федералвном регистре указв1вается информация о наличии у лица права на получение государственной социалвной помощи. Так, если пациент имеет право на получение набора социальных услуг, то необходимые ему медикаменты могут быть предоставлены как по Перечню лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача, так и по Перечню дорогостоящих лекарственных препаратов. Сравнительный анализ указанных перечней позволяет сделать вывод, что только три лекарственных препарата предусматривают оба перечня: ритуксимаб, циклоспорин, соматропин. Таким образом, если пациент нуждается в медикаментах, предусмотренных только Перечнем дорогостоящих лекарственных препаратов, то он может отказаться от получения НСУ в части лекарственного обеспечения и заменить его на ЕДВ. Если же ему необходимы дополнительные медикаменты, предписанные специалистом и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача, то их он может получать в рамках набора социальных услуг. Так, из Перечня дорогостоящих лекарственных препаратов, больной получит лекарственные препараты для заболевания из программы «7 нозологий», а к примеру, как инвалиду, ему будут предоставлены медикаменты, утвержденные Перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача для лечения сопутствующих заболеваний. Данная норма дает пациенту возможность получать больший объем необходимых ему препаратов. Однако законодательством установлены сроки для подачи заявления на предоставление набора социальных услуг. Так, гражданин до 1 октября текущего года может подать заявление на следующий календарный год. В рамках же программы «7 нозологий» медикаменты предоставляются после постановки диагноза и внесения сведений о лице в Федеральный регистр.
В настоящее время установлен достаточно сложный механизм приобретения лекарственных препаратов по программе «7 нозологий», в котором задействованы Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральное медикобиологическое агентство, органы исполнительной власти субъектов Российской
В отличие от программы «7 нозологий», закупка лекарственных препаратов для орфанных болвнв1х производится субъектами Российской Федерации самостоятелвно. В связи с этим возникают проблемв1 с регулярным предоставлением медикаментов пациентам. Существующий несколько лет и показавший свою эффективность механизм приобретения лекарственных средств для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также для трансплантации органов и (или) тканей, должен был быть изменен, так как в соответствии со статьей 15 Закона об основах охраны здоровья граждан полномочия по осуществлению закупок и организации обеспечения медикаментами с 1 января 2014 года передаются на уровень субъектов Российской Федерации с соответствующим финансированием из федерального бюджета. Однако 20 ноября 2013 года Советом Федерации РФ был одобрен Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который предусматривает перенос вступление в силу нормы о передаче субъектам Российской Федерации полномочия по организации обеспечения лекарствами по «7 нозологиям» с 1 января 2014 года на 1 января 2015 года.
14 марта 2014 года в Государственную Думу Российской Федерации был внесен проект Федерального закона № 472415-6 «О внесении изменений в статью 101 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» о переносе сроков передачи полномочий субъектам Российской Федерации на закупку лекарственных препаратов для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, с 1 января 2015 на 1 января 2018 года. 9 июля 2014 года закон был принят. По нашему мнению, принятие данного закона является своевременным по следующим обстоятелвствам. Во-первв1х, к настоящему времени алгоритм передачи полномочий остается неясным. Во-вторвк, при проведении аукциона на федералвном уровне необходимые лекарственные препаратв1 закупалисв партиями и потом уже доставлялисв в регионвг В резулвтате децентрализации государственник закупок произойдет увеличение количества торгов как минимум в 85 раз, что приведет к увеличению расходов заказчиков на подготовку документации, обоснование цен, планирование, организацию повтор нвк процедур. В-третьих, в настоящее время в связи с большими объемами закупок лекарственных средств производители предоставляют скидки. Все они не смогут принять участие в таком большом количестве аукционов, что приведет к появлению посредников, а, следовательно, к увеличению стоимости и потере существующих скидок. В-четвертых, в соответствии с Правилами ведения Федерального регистра Минздрав Российской Федерации, являясь оператором Федерального регистра, обладает возможностью централизованно планировать объемы закупок. При изменении пациентом места жительства или временном выезде за пределы территории субъекта Российской Федерации более чем на б месяцев, в срок не позднее 10 дней с даты получения соответствующей информации сведения о нем подлежат исключению из регионального сегмента этого субъекта Российской Федерации и включению в региональный сегмент субъекта Российской Федерации, в который переехал гражданин. В случае децентрализации закупок должны быть выделены дополнительные квоты субъекту Российской Федерации, при федеральной закупке есть возможность оперативно перемещать лекарства безотносительно к выделению квот.
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http :// www . allbest . ru /
ВВЕДЕНИЕ
медицинский помощь правовой
Конституция Российской Федерации установлено, что каждый имеет право на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь. Одной из главных целей нашего государства является охрана здоровья населения, а также обеспечение граждан качественной и доступной медицинской помощью. В настоящее время вопросам правового регулирования оказания медицинской помощи придается особая социальная значимость. С 2010 года в нашей стране действует реформа, которая направлена на совершенствование системы здравоохранения, а также на принятие нормативно-правовых актов, регулирующих оказание медицинской помощи.
Актуальность темы выпускной квалификационной работы является то, что на сегодняшний день существует проблема получения качественной медицинской помощи. Кроме того, эта помощь не всегда является доступной. Для оказания необходимой медицинской помощи гражданам должна существовать подробная регламентация деятельности государственных органов и медицинских учреждений.
Целью данной работы является выявить основные проблемы, возникающие в правовом регулировании организации оказания медицинской помощи, предложить возможные пути совершенствования нормативно- правовой базы, определяющей деятельность медицинских учреждений здравоохранения.
Для достижения поставленных целей в представленной работе решаются такие задачи:
1. рассмотрение понятия медицинской помощи и подробное изучение ее видов;
2. анализ путей совершенствования законодательства о здравоохранении, начиная с истоков и до сегодняшнего дня;
3. изучение законодательства, регулирующего медицинскую помощь в странах Европейского союза;
4. рассмотрение и анализ правовой регламентации и предоставление медицинской помощи организациями здравоохранения;
5. изучение методов государственного контроля и надзора за оказанием медицинской помощи;
6. выявление основных проблем, возникающих при предоставлении медицинской помощи организациями здравоохранения;
7. предложение путей решения выявленных проблем, которые способствовали бы эффективному разрешению проблем, возникающих при оказании медицинской помощи.
Объектом исследования является порядок оказания надлежащей медицинской помощи организациями здравоохранения.
Предметом исследования являются общественные отношения, связанные с правовым регулированием оказания медицинской помощи.
Научный интерес к данной теме был вызван тем, что на данный момент качество оказания всех видов медицинской помощи заставляет желать лучшего. Происходит реформирование системы здравоохранения, но ситуация меняется в лучшую сторону. На первый взгляд, качество оказания медицинской помощи и ее доступность повышается, но на самом деле существует ряд проблем, которые требуют решения как на нормативном, так и на организационном уровне.
Вопрос о нормативно-правовом регулировании рассматривался многими авторами, в своих работах они отражали состояние современного законодательства по вопросам оказания медицинской помощи. Данная тема является одной из дискуссионных тем, ей посвящены труды таких российских ученых, как Е.В. Нетесов, А.П. Гаранж, И.Ф. Серегина, С.В. Панченко, М.Г. Шарафутдинов, Т.С. Искужин и других.
Научная новизна исследования заключается в том, что качество и доступность медицинской помощи в значительной степени зависит от нормативно-правового регулирования, другими словами, от тщательной и детальной регламентации стандартов оказания всех видов медицинской
помощи. Помимо этого, немаловажную роль играет финансирование медицинской помощи, существует острая проблема нехватки денежных средств, что напрямую влияет на качество медицинской помощи.
Методологическую основу исследования составили такие методы: обобщения и наблюдения, сравнительно-правовой, историко-правовой методы, комплексный и структурный анализ.
Информационная база работы включает различные учебники, учебные пособия, монографии, статьи, законодательство Российской Федерации и Вологодской области, ведомственные нормативные акты Минздрава России.
Выпускная квалификационная работа состоит из введения, двух глав, заключения, списка использованных источников и приложений.
ГЛАВА 1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Понятие медицинской помощи определяется в Федеральном Законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно ему, медицинская помощь - это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья, включающих в себя предоставление медицинских услуг.1 На практике часто путают понятие медицинской помощи и медицинской услуги. Для лучшего понимания и различия этих двух понятий, необходимо разобраться в них подробнее и сравнить. Первоначально понятие услуга появилось в гражданском праве, оно существовала в качестве самостоятельного объекта гражданского права и получил свое закрепление в Гражданском кодексе Российской Федерации.
Услуга характеризуется различными критериями, рассматривая их можно выделить следующие. Во-первых, предметом услуги выступают действия, в данном случае это действия медицинских организаций, которые оказывают гражданам, лицам, нуждающимся в них. Во-вторых, медицинская услуга всегда оказывается только уполномоченными на то лицами, в первую очередь медицинскими организациями и учреждениями. В-третьих, услуга не подлежит хранению, она оказывается в тот момент, когда это необходимо, обратившемуся за ней лицу. В-четвертых, лицами, оказывающими услугу и лицами, получающими ее, данные действия будут расцениваться по-разному, для первого это работа, для второго - услуга. Федеральный закон дает четкое определение медицинской услуге. Под ней подразумевается медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на
профилактику, диагностику, лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию, имеющих самостоятельное законченное значение.2 Их этого можно сделать вывод, что медицинская услуга оказывается медицинскими работниками государственных и частных медицинских организаций. Она проявляется в совершении различных действий в отношении пациента, а данные действия должны быть направлены на улучшение состояния здоровья.
В отношении понятия медицинской помощи существует множество различных точек зрения. Одни ученые считают, что медицинская помощь выступает как важная составляющая медицинской услуги, другие склоняются к противоположному мнению, что услуга - часть помощи. На наш взгляд вторая точка зрения является правильной, так как понятие медицинской помощи намного шире, чем услуги. Сравнивая их можно определить различия. Первое различие прослеживается в субъективном составе. Субъектами медицинской услуги являются лица, имеющие обязательную профессиональную подготовку, а также имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности. Услуга является договорным отношением, где одна сторона заказчик, а другая - специалист, ее предоставляющий. Медицинскую же помощь могут оказывать не только профессионалы в медицине, но и работники полиции и сотрудники МЧС. Примером может служить оказание первой доврачебной помощи в случаях возникновения ДТП, действия родителей при оказании неотложной помощи ребенку. Право на медицинскую помощь закреплено в Конституции Российской Федерации. Кроме того, в отличии от услуги, которая определяется как экономико-правовая категория, она представляет нравственную категорию. К тому же медицинская помощь оказывается государственными и муниципальными учреждениями на бесплатной основе, за счет страховых взносов. Услуга же подразумевает возмездный характер. То есть пациент получает медицинские услуги на основе гражданско-правового договора, которые оплачивает самостоятельно. Рассматривая медицинскую помощь и медицинскую услугу, можно сказать то, что в большинстве случаев м те и те действия оплачиваются, но различие состоит в том, кто оплачивает, государство или сам пациент. Помощь оказывается на основе обязательного медицинского страхования, следовательно, и оплата осуществляется из средств бюджета или из страховых средств, услуга же на основании договора - оплата самим пациентом. Из этого можно сделать вывод что медицинская помощь более широкое понятие, включающее в себя медицинские услуги.
Приоритетной целью государственной политики в сфере здравоохранения является оказание медицинской помощи. Для достижения данной цели необходимо совершенствовать два наиболее важных критерия медицинской помощи: доступность и качество.
Доступность медицинской помощи - это свободный доступ к службам здравоохранения вне зависимости от географических, экономических, социальных, культурных, организационных или языковых барьеров.3 Для того, чтобы данная помощь отвечала критерию доступности, в ней должны присутствовать следующие условия. Первое - это соблюдение баланса между медицинскими услугами, которые необходимы гражданам и возможностями государства предоставить данные услуги, опираясь на текущее состояние финансов. Второе - достаточное обеспечение медицинских учреждений необходимой медицинской техникой и аппаратурой, а также применение современных медицинских технологий. Третье - наличие медицинских кадров,
а также соответствующий уровень их подготовки. То есть обеспеченность медицинским персоналом, от врачей до водителей машин скорой помощи. Четвертое условие вытекает из предыдущего, при достаточном количестве персонала, у пациентов появляется возможность выбора врача, а также лечебного учреждения. Пятое - наличие у лечебного учреждения исправных, полностью укомплектованных транспортных средств. Шестым условие является подготовка государственными органами надзора в сфере здравоохранения различных мероприятий по профилактике заболеваний и укреплению здоровья. Седьмое - это существование связи между пациентом и медицинскими учреждением для улучшения оказания медицинской помощи, а также устранения недостатков.
Качество медицинской помощи выражается в ее характеристиках, которые отражают способность удовлетворить потребности пациента, а также предоставить необходимую медицинскую помощь в соответствии с утвержденными медицинскими стандартами. Данный показатель предоставления медицинской помощи определяется такими признаками:
· удовлетворенность предоставленной медицинской помощью (опросы населения об оказанных медицинских услугах);
· общее число жалоб, поступивших на медицинское учреждение о ненадлежащем качестве предоставленных медицинских услуг;
· статистический учет об обращении граждан за получением медицинской помощи как амбулаторно, так и стационарно;
· средняя продолжительность времени, в течение которого проходило лечение;
· количество свободных мест (койко-мест) для лечения в стационаре, а также количество пациентов, приходящихся на одного врача;
· рациональное использование финансовых, трудовых и иных ресурсов для предоставления медицинской помощи каждому нуждающемуся.
Доступность и качество медицинской помощи, это те критерии, которых должна придерживаться любая медицинская организация, осуществляющая предоставление данной помощи.
Помимо этого, существует перечень принципов, которые должны соблюдаться при предоставлении медицинской помощи. Данные принципы применяются в любой национальной системе здравоохранения. Они были приняты 17-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей в Нью-Йорке в 1963 году, к ним относится:
1. Обеспечение пациентам права выбора лечащего врача.
2. Обязанность врача оказывать медицинскую помощь любому обратившемуся.
3. Запрет ограничения доступа в систему здравоохранения врачам, имеющим соответствующее образование.
4. Уважение личности пациента и охрана конфиденциальности врачом, оказывающим медицинскую помощь.
5. Финансовая, профессиональная независимость врача при предоставлении медицинских услуг и другие.
Перечисленные выше критерии и принципы применяются ко всем видам медицинской помощи. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выделяет такие виды медицинской помощи, как:
1. первичная медико-санитарная помощь;
2. специализированная, в том числе высокотехнологическая, медицинская помощь;
3. скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь;
4. паллиативная медицинская помощь.
Основным и наиболее востребованным видом медицинской помощи является первичная медико-санитарная помощь. Она является наиболее доступным видом помощи, так как распространяется на такие ситуации, как возникновение каких-либо неотложных состояний, требующих срочного медицинского вмешательства; лечение распространенных болезней; оказание помощи при получении травм и ожогов. Помимо этого, в данный вид помощи входит проведение различных санитарно-гигиенических мероприятий по предупреждению заболеваний.
Медицинская помощь может оказываться как бесплатно, так и платно. В первом случае финансирование осуществляется за счет средств бюджетов фондов обязательного медицинского страхования. Во втором случае оплату осуществляют граждане или организации, обратившиеся за предоставлением данной помощи, на основании заключения договора о предоставлении платных медицинских услуг.
Данная медицинская помощь может оказываться в плановом порядке, когда нет угрозы для жизни пациента и не требуется экстренного вмешательства. Цель - проведение лечебных и предупредительно- профилактических мероприятий. Также она может оказываться в неотложной форме. В данном случае происходят обострения каких-либо хронических заболеваний, но угроза жизни также отсутствует.
Первичная медико-санитарная помощь может оказываться как амбулаторно, так и стационарно. Амбулаторное оказание происходит в медицинской организации по месту жительства или по месту пребывания гражданина, при наступлении случаев обострений заболеваний, наблюдения пациента медицинским работником в течении установленного срока, а также патронаже отдельных групп населения. Помимо этого, амбулаторные условия подразумевают также выезд медицинской бригады, для оказания необходимой помощи жителям населенных пунктов, либо лицам, проживающим на значительно большом расстоянии от медицинской организации. Под стационарным оказанием помощи понимают непосредственное нахождение в период заболевания в медицинской организации, либо в домашних условиях под наблюдением врача.
В приказе Минздравсоцразвития России медико-санитарная помощь подразделяется на следующие виды:
1. первичная доврачебная медико-санитарная помощь, которая оказывается медицинскими работниками со средним медицинским образованием, в здравпунктах, поликлиниках и других поликлинических подразделений медицинских организаций;
2. первичная врачебная медико-санитарная, предоставляемая врачами терапевтами и врачами общей практики;
3. первичная специализированная медико-санитарная помощь, оказываемая врачами разного профиля.
Под специализированной медицинской помощью понимается оказание такой помощи, которая требует использования специальных медицинских методов и технологий. Она производится врачами-специалистами. Сюда включается и реабилитация в медицинской организации. Данный вид помощи оказывается в стационарных условиях.
Специализированная медицинская помощь включает в себя высокотехнологичную медицинскую помощь. Она заключается в том, что при ее оказании применяются новые и наиболее сложные методы лечения, которые являются ресурсоемкими, но при этом эффективными. Все эти методы разрабатываются на основе достижений медицины и смежных отраслей науки и техники.
Финансирование высокотехнологичной медицинской помощи, осуществляется в зависимости от того включена она в программу обязательного медицинского страхования (ОМС) или нет. В первом случае финансирование будет осуществляться за счет субвенций из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования. Причем, виды помощи по которым она может предоставляться на бесплатной основе, программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Во втором случае высокотехнологичная помощь оказывается за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, а также из средств бюджета субъекта Российской Федерации на условиях софинансирования.
Высокотехнологичная медицинская помощь, включенная в программу обязательного медицинского страхования, оказывается только в случае наличия показаний, определенных лечащим врачом и подтвержденных решением врачебной комиссии медицинской организации. В зависимости от того, включен данный вид помощи в перечень базовой программы медицинского страхования или нет, определяется кто осуществляет выдачу талона на получение требуемой помощи. В случае, если данный вид входит в перечень, то талон выдает соответствующая организация, в противоположном случае данное действие производит орган управления здравоохранения субъекта Российской Федерации.
При оказании высокотехнологичной помощи возникает ряд проблем.
Во-первых, высокая стоимость оказания услуг. На данный момент, выделяемые денежные средства покрывают лишь часть расходов, в которые входит: оплата труда работников, медицинские расходы, приобретение оборудования. Начиная с 2015 года имеет место тенденция сокращения денежных средств, выделяемых на оплату представляемой высокотехнологичной медицинской помощи.
Во-вторых, ограниченное количество квот, выделяемых на тот или иной регион. Постановлением Правительства Российской Федерации «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов» указаны все случаи оказания высокотехнологичной медицинской помощи. При этом они разделены на включенные и не включенные в базовую программу обязательного медицинского страхования. На территории Вологодской области регулирование происходит в соответствии с Постановлением Законодательного Собрания Вологодской области «О внесении изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов».
На практике применяется правило: «одна история болезни - одна квота». Но одному пациенту может требовать несколько видов высокотехнологичной помощи, тогда как бесплатное оказание помощи предполагается только по одному виду.
В-третьих, ограниченный перечень организаций, в которых данная помощь может быть оказана бесплатно. Приказом Минздрава России утвержден перечень организаций, оказывающих высокотехнологичную помощь, в который входит 132 организации. Следствием нехватки мест в них являются длительные сроки ожидания, которые могут растянуться на несколько лет.
В ряде случаев высокотехнологичная медицинская помощь является наиболее эффективным видом оказания медицинской помощи, нов тоже время наименее доступным. Одна из причин сложившейся ситуации - несовершенство нормативно-правовой базы.
Следующий вид медицинской помощи - скорая, в том числе специализированная, медицинская помощь. Данная помощь оказывается гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
В соответствии с приказом Минздрава России «Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», указанная помощь оказывается в двух формах: экстренной и неотложной.
Экстренная помощь оказывается при внезапных острых заболеваниях и состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента. Это такие состояния как: нарушение сознания, дыхания, системы кровообращения, внезапный болевой синдром, термические и химические ожоги, досрочные роды, угроза превышения беременности, а также другие состояния, представляющие угрозу для жизни.
Неотложная помощь предоставляется при внезапных острых заболеваниях и состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента. К ней можно отнести: внезапные обострения хронических заболеваний, при которых пациент нуждается в помощи, но по различным обстоятельствам не может обратиться в поликлинику.
Различия между этими двумя формами только в том, что при экстренной должна быть угроза жизни, а при неотложной должны отсутствовать явные признаки угрозы жизни. От этого зависит время прибытия бригады скорой помощи. В первом случае машина должна прибыть в течении 20 минут, а во втором время ожидания может составить до одного часа.
Скорая помощь оказывается, как вне медицинской организации работниками выездных бригад, другими словами «вызов на дом», так и в стационарных условиях на станции скорой помощи, которая работает круглосуточно. Месторасположение станции определяется с учетом 20- минутной транспортной доступности.
Как показывает проведенный анализ, при оказании скорой медицинской помощи возникает ряд проблем.
Во-первых, продолжают иметь место факты длительного ожидания прибытия бригады скорой помощи. Из-за этого оказание помощи происходит
не своевременно, несмотря на то, что в Порядке указано, что время прибытия экстренной скорой помощи не должно превышать 20 минут.
Эта проблема возникает из-за того, что оказание медицинской помощи происходит не по принципу направления на вызов наиболее близко расположенной на данный момент бригады, а исходя из территориальной принадлежности бригады скорой помощи. При этом отсутствует возможность взаимодействия диспетчеров и бригад, это делает оказание помощи на территории другого района невозможным.
В сельской местности зачастую отсутствует централизованная служба скорой помощи, в ряде случаев нет станций медицинской помощи вообще. Единственным отделением, где можно получить помощь, является фельдшерская бригада, оказывающая доврачебную медицинскую помощь. В силу этих причин, а также из-за большого расстояния до того или иного населенного пункта и отсутствия хороших дорог, ожидание прибытия бригады скорой помощи для оказания врачебной помощи может составлять до нескольких часов.
Во-вторых, сохраняется дефицит кадров службы скорой медицинской помощи. Бригад скорой недостаточно, они не полностью укомплектованы, что сказывается на оперативности и качестве оказания скорой помощи. Это ведет к нерациональному использованию материальных и кадровых ресурсов. В ряде случаев уровень профессиональной подготовки работников скорой помощи недостаточен. Молодые кадры не хотят работать в этой сфере, так как отсутствует достойная заработная плата, а также недостаточно социально- экономических гарантий для медицинских работников скорой помощи.
В-третьих, имеют место факты несоответствия установленным требованиям состояния автопарка служб скорой медицинской помощи. Как свидетельствуют данные Минздрава России, в целом по стране более трети машин скорой помощи не отвечают имеющимся стандартам. Износ технического парка растет. Необходим достаточный резерв медицинских машин для обеспечения бесперебойной работы бригад скорой помощи. К тому же в машинах скорой помощи зачастую имеет место нехватка оборудования, отсутствуют необходимые медикаменты. В этом случае скорая выполняет лишь функцию такси для доставки пациента в клинику, так как не предоставляется возможным оказать неотложную помощь на месте в необходимом объеме.
В-четвертых, слабым местом является отсутствие или недостаточное развитие на станциях оказания скорой помощи стационарных условий для оказания помощи поступающим больным. Это приводит к задержкам в оказании качественной и своевременной медицинской помощи, перегруженности стационарных отделений, а также затрудняет диагностику заболеваний.
В-пятых, зачастую машины скорой помощи не пропускают на улицах и во дворах в первоочередном порядке. Можно привести в пример случай, который недавно произошел в Петропавловск-Камчатском, когда легковой автомобиль не пропустил машину скорой помощи, которая спешила на экстренный вызов. Вместо трех минут к умирающему человеку машина скорой помощи добиралась 13 минут. В результате пациент скончался. Водителю, не пропустившему скорую помощь, при этом грозит лишь штраф в сумме 500 рублей! Случаев, когда машины скорой помощи не пропускают множество, происходит это из-за безразличия к окружающим.
Все вышеперечисленные проблемы необходимо решать комплексно. Для этого требуется целевая программа, назначением которой должно стать повышение качества, доступности и эффективности скорой медицинской помощи на всех этапах ее оказания, обеспечение бригад необходимыми ресурсами.
Последним видом медицинской помощи является паллиативная медицинская помощь. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет паллиативную медицинскую помощь как подход, который улучшает качество жизни пациентов (взрослых и детей) и их семей, которые сталкиваются с проблемами, связанными с опасными заболеваниями. Она предотвращает и облегчает страдания в результате раннего диагностирования, правильной оценки и лечения боли, решения других проблем, физических, психологических или духовных.
Выделяетсячетыреприоритетныхнаправленияборьбыпротив неизлечимых болезней:
1. первичная профилактика;
2. ранее выявление;
3. полноценное лечение;
4. обеспечение страданий больных, которых невозможно вылечить. Паллиативная медицинская помощь оказывается больным с различными
формами хронических прогрессирующих заболеваний. К таким случаям в первую очередь необходимо отнести пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований. Также сюда относятся люди, страдающие сердечно-сосудистыми и хронически респираторными заболеваниями, СПИДОМ, диабетом.
В соответствии с Приказом Минздрава России «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»14 паллиативная помощь оказывается в амбулаторных условиях, то есть в специально оборудованных кабинетах, а также при помощи выездных бригад патронажной службы. Кроме того, паллиативная помощь оказывается в стационарных условиях, то есть в отделениях медицинской организации, в кабинетах дневного стационара, которые оснащены в соответствии со стандартами оснащения, а также при помощи сестринского ухода. Для больных, требующих постоянного круглосуточного ухода, предусмотрен сестринский уход на дому, либо в хосписе.
Хоспис - это медико-социальное учреждение, которое осуществляет свою деятельность на бесплатной основе. Целью хосписа является обеспечение ухода за пациентом, обезболивание, социальная, психологическая и духовная помощь неизлечимым больным, а также их родственникам, в том числе утраты близкого человека.
В соответствии с Конституцией Российской Федерации, а также согласно Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, данный вид помощи оказывается безвозмездно.
Вследствие проблем недофинансирования паллиативной медицинской помощи данная поддержка не может должным образом развиваться. Минздрав России оценивает расходы на одно койко-место в паллиативной медицине в 1500 рублей, при этом обещает, что до 2020 года финансирование одной койки вырастет до 2500-3000 рублей. К этому периоду в регионах России должны появиться 14,5 тысяч коек для пациентов, уходящих из жизни.
В Вологодской области огромная проблема с паллиативной медициной, в данном регионе не происходит ее развития. К тому же, Вологодская область считается единственным регионом Северо-Западного округа, в котором нет ни одного специализированного хосписа. Данная проблема возникает из-за нехватки денежных средств у системы органов местного самоуправления и финансирование паллиативной помощи полностью ложиться на региональный бюджет. Специальных отделений паллиативной помощи или хосписов у нас нет. Поэтому нет возможности поместить тяжело больных в стационары.
На сегодняшний день паллиативную помощь в Вологодской области оказывают только амбулаторно терапевты, педиатры и врачи общей практики. Также подобные услуги предоставляются на койках сестринского ухода в стационарах.
Для развития паллиативной медицинской помощи как в Вологодской области, так и в других регионах, нужны средства для финансирования, для этого необходимо увеличить общие расходы на здравоохранение.
Рассмотрев медицинскую помощь как одну из важнейших сфер общества можно сказать, что все виды медицинской помощи необходимы для общества, но при их оказании возникает ряд проблем. Данные проблемы необходимо решать комплексно, путем разработки различных нормативно-правовых актов, федеральных и региональных целевых программ.
Историко-правовые аспекты развития медицинской помощи в России
Развитие медицинской помощи начинается еще с Древней Руси. В то время в ее основе лежали традиции народной медицины, которая в свою очередь брала свои истоки из язычества и веры в сверхъестественные силы. В дальнейшем, в связи с возрастанием роли церкви главенствующую роль занимала монастырская медицина. Лица, оказывающие данную помощь, назывались «церковные люди», в их обязанности входило предоставление помощи всем больницам, находящимся при монастырях. Деятельность «церковных людей» основывалась на Церковном Уставе Владимира Святославовича. В данном акте регламентировались основные аспекты, затрагивающие вопрос лечения в больницах. В «Изборнике Святослава» содержалось указание монастырям давать приют не только богатым, но и бедным больным, приглашать к ним «лечца» («аще лечец прилучиться») и платить ему за труд из монастырских средств.
Все сведения о деятельности монастырских больниц содержали хроники, а также Киево-Печерский патерик. Этот документ был своеобразным кодексом, в котором излагались требования к правилам поведения врачей-монахов, которые заключались в следующем: быть терпимыми, выполнять самую черную работу, при обращении с больными и душевнобольными-не заботиться о личном обогащении.
Помимо этого, одним из разделов данного устава, закреплялось положение, которое на правовом уровне возлагало на церковь обязанность по надзору за торговлей товарами медицинского назначения.
Церковный устав существовал как первый документ, закреплявший правовое положение медиков и медицинских учреждений.
Следующим этапом в формировании законодательства в области оказания медицинской помощи была «Русская правда». В этот период времени происходило формирование городской медицины, ее еще называли светская. Данный этап характеризовался появлением профессиональных отечественных лекарей, помимо этого привлекались и иностранные врачи, осуществляющие свою деятельность за определенную плату.
«Русская правда», как законодательный источник, закрепляла в себе основы светской медицины. Из этого документа следует то, что медицинская помощь оказывалась на платной основе. Так, статья 2 краткой редакции и статьи 30 пространной редакции предусматривали необходимость оплаты труда лекаря («летцюмъзда») в случае оказания помощи при повреждениях.
В 16 веке произошло новое открытие в формировании системы здравоохранения, появилась Аптекарская палата, вскоре она приобрела другое название - Аптекарский приказ. Он осуществлял деятельность по руководству, контролю и надзору за всеми нижестоящими учреждениями, занимающимися медицинским и аптечным делом. Аптекарский приказ представлял из себя центральное медицинское учреждение на территории Московского государства, он был центром медицины и лекарствоведения.
Данное учреждение выполняло следующие функции:
· проводило профилактику по предупреждению заболеваний;
· осуществляло сбор лекарственного сырья;
· производило закупку оборудования и медикаментов;
· приглашало врачей из-за границы;
· осуществляло непосредственное руководство за подготовкой кадров и распределение полномочий между медицинским персоналом;
· проводило контроль и надзор за хранением медицинских книг, проверку историй болезней или как их называли «дохуторских сказок»;
· производило медицинское освидетельствование;
· снабжало воинские подразделения лекарственными средствами.
В Аптекарском приказе существовали такие должности как специалисты и аптекари. Преимущественное количество должностей занимали иностранцы. Управление приказом осуществляли лица, приближенные к царю, а также наиболее образованные бояре, однако решения по принятию на службу, либо увольнению с нее принимались непосредственно царем.
Акты, которые издавал приказ заносились в специальный документ, именовавшийся протоколом. Все рецепты, которые выписывали специалисты приказа, прослеживали фиксированию в особых записных книгах.
Приказ осуществлял свою деятельность за счет фиксирования других приказов, существовавших на то время. К ним относились: Большая казна, Приказ Большого Дворца, Сибирский приказ. Помимо этого, некоторые расходы покрывали собственные доходы Аптекарского приказа, например, денежные средства из аптек, находившихся в селах и деревнях.
Создание Аптекарского приказа предшествовало организации позднейших форм государственного медицинского управления и опыт его деятельности как медицинского и административного органа был положен в основу функционировавших на более поздних этапах развития фармации государственных органов управления аптечным делом России.
В 1721 году Аптекарский приказ был преобразован в Медицинскую коллегию, которая в последствии приобрела свое новое название - Медицинская канцелярия. Решение о таком преобразовании исходило из изданного Петром 1 Указа «Об утверждении в городах аптек под смотрением медицинской коллегии, о вспоможении приискивающим медикаменты в Губерниях, и о бытии под надзором упомянутой Коллегии госпиталям».
Данный Указ можно назвать первым систематизированным документом в развитии здравоохранения в России. В Указе содержались четкие регламентации по осуществлению медицинской деятельности, раскрывал понятие права осуществления медицинской деятельностью. Указ также стремился установить государственный контроль за деятельностью аптек, а точнее государственный контроль за ценами на лекарственные средства, находившиеся в продаже. Помимо этого, он осуществлял надзор за организацией и функционированием госпиталей, а также правом на занятие врачеванием.
В те времена еще не существовало такого понятия как лицензия, которая на современном этапе необходима для занятия медицинской деятельностью. Несмотря на это, для осуществления этого вида работы требовалось разрешение органа управления медицинским делом. Данный орган обладал полномочиями контроля и надзора за деятельностью аптек и госпиталей, тем самым производил стабилизацию деятельности медицинских учреждений страны.
Преобразованная Медицинская коллегия выполняла ряд функций, который были очень схожи с основными направлениями деятельности Аптекарского приказа. К ним относились:
· создание регламентов для различных специалистов, осуществляющих медицинскую деятельность, таких как: доктор, лекарь, аптекарь;
· ведение различных видов надзора как в госпиталях, так и в аптеках;
· осуществление непосредственного контроля за выдачей разрешений на занятие медицинской деятельности, а также по проведению профилактических мероприятий.
Еще один важный юридический акт того периода, вошедший в историю правового регулирования медицинской деятельности России являлся Указ
«Генеральный регламент о госпиталях и должностях, определенных при них Докторов и прочих Медицинского чина служителей, также комиссаров, писарей, мастеровых, работных и прочих к оным подлежащих людей», который значительно усовершенствовал оказание медицинской помощи в условиях госпиталей.
В документе была выстроена четкая структура разделения предоставления медицинской помощи. Категории больных четко распределялись по соответствующим больницам. Регламентировалась общая структура деятельности госпиталей, обязанности медицинского персонала, а также его должности, условия и правила содержания больных. Помимо этого, непосредственно прописывались стандарты обучения будущих лекарей. Данный Указ обозначил функций всех субъектов, оказывавших медицинскую помощь в госпиталях, а именно: начальника госпиталя (Главного Доктора), начальника медицинской части госпиталя (Главного Лекаря). Регламентировался штат лечебных учреждений. Принятие Указа оказало огромное влияние на становление системы здравоохранения в России.
Следующий этап в становлении и развитии медицинской деятельности стало принятие Врачебного Устава, первого кодифицированного медицинского акта. Он состоял из трех частей: Свод учреждений врачебных, Устав медицинской полиции, Устав судебной медицины.
Свод учреждений врачебных регламентировал структуру, условия деятельности, а также организационную форму медицинского учреждения. К кругу отношений, входящих в пределы действия этих отношений, относились гражданские отношения. Полномочиями по управлению медицинскими организациями обладало Министерство внутренних дел. Его непосредственными функциями являлись: управление аптеками; заготовка материала для ведения аптекарской деятельности; изготовление инструмента, необходимого для деятельности аптекарей; подготовка и изготовление лекарственных средств; создание и размещение помещений для оказания медицинской помощи; принятие и увольнение служащих с должностей; а также снабжение армии и флота лекарственными средствами и оказанием медицинской помощи.
В данный свод включались положения «Об инспекторствах аптекарской части», «О хозяйствах казенных аптек и других заведений, подведомственных Департаменту казенных врачебных заготовлений».
Главным усовершенствованием, которое ввел данный Свод, явилась возможность гражданского или медицинского чиновника занимать пост Председателя Медицинского Света.
Вторую часть Врачебного Устава составлял Устав медицинской полиции. Медицинская полиция создавалась для осуществления контроля и надзора за воздействием внешних факторов на здоровье населения, а также устранения негативных факторов. Устав медицинской полиции содержал «общие меры к охранению народного здравия, которые состояли:
· в охране чистоты воздуха;
· в охране безвредности жизненных припасов и других предметов (воды, съестных припасов, напитков, посуды для приготовления и хранения пищи);
· в ограничении употребления ядовитых веществ;
· во врачебных пособиях одержимым болезнями обыкновенными и мнимоумершим;
· в погребении мертвых по правилам, для сего установленным
Если обратиться к современности, то медицинская полиция того времени существует и сейчас, только называется санитарной-эпидемической службой Министерства здравоохранения Российской Федерации. Она выполняла практически те же функции - профилактику возникновения заболеваний, то есть предупреждение их, а также развитие медицинского дела. Их целью являлось уменьшение числа массовых заболеваний. Одним из важных нормативных актов, принятый во время действия медицинской полиции, был
«Устав о карантинах». В нем отражены правовые вопросы финансирования карантинных мероприятий, меры для людей, которые прибывали с различными товарами и скотом, как сухопутным путем, так и морским.
Часть Третья Врачебного Устава получила свое выражение в своде, который назывался «Устав судебной медицины». В данном разделе отражались правила и условия проведения судебно-медицинских исследований. В Своде разделялись случаи различных категорий дел, разрешались вопросы о проведении судебно-медицинского исследования. Так, например, в случаях уголовных дел, одна из важнейших обязанностей судебного врача состояла, в осмотре мертвых тел и заключении о причине смерти. На его мнении нередко основывался приговор, решавший судьбу подсудимого. Случаи гражданских дел и дела управления также требовали проведения судебно-медицинских исследований.
Нормативная база по проведению судебно-медицинского исследования содержала условия и порядок вскрытия мертвых тел, их осмотра, в том числе новорожденных, которых нашли мертвыми.
Во Врачебном Уставе нашли отражение основы деятельности различных категорий медиков: гражданских, военных, придворных.
Исходя из вышесказанного, можно сделать вывод, что в становлении законодательства в области здравоохранения толчком для прогрессивного развития нормативно-правовой базы являлся Врачебный Устав. Данный документ являлся первым кодифицированным актом в медицинской области.
Врачебный Устав охватывал практически все общественные отношения в области медицины, его нормы способствовали единому пониманию организации надзора за врачебной и аптечной деятельностью, проведения судебно-медицинских исследований, управления медицинской деятельностью.
Во второй половине 19 века произошли либеральные реформы, которые способствовали развитию земской медицины. Непосредственно ее задачей было обеспечение населения медицинской помощью на принципах равенства и доступности. В первую очередь данная помощь оказывалась сельскому населению, для оказания помощи в сельскую местность направлялись врачи. Далее в развитии медицины произошло еще одно преобразование. Земская медицина начала оказываться на стационарном уровне. Главным звеном выступал - центральный медицинский участок, в котором находилась лечебница, то есть оказывалась стационарная медицинская помощь.
Земские врачи проводили различные мероприятия по прививанию сельскому населению гигиенических навыков, а также осуществляли деятельность по ведению статистики заболевших, вакцинации, вели учет рождаемости и смертности.
Земская медицинская помощь оказывалась на бесплатной основе, исключения составляли больные, находившиеся на стационарном лечении, прибывшие из другого уезда.
Из этого можно выделить основные особенности земской медицинской помощи, к ним относились:
· участковый принцип обслуживания сельского населения;
· сочетание лечебной и профилактической помощи;
· бесплатная земская медицина.
Развитие предоставления медицинской помощи в 19 веке, оказало влияние не только на образование больниц и установление их четкой структуры, но и на развитие аптекарского дела. В течении 19 века происходило совершенствование аптечного законодательства - появились Аптекарский и Врачебные Уставы, которые весьма детально регламентировали деятельность аптек.
Законодательство в сфере здравоохранения прошло большой путь, для того чтоб быть таким, каким является сейчас. Из всех рассмотренных нормативных актов наиболее прогрессивным стал Врачебный Устав. Благодаря принятию многих актов в России развились больничная и аптекарская системы. К началу 20 века охрану здоровья человека и оказание медицинской помощи обеспечивали различные государственные, частные и благотворительные ведомства. Главной задачей было обеспечение граждан бесплатной, доступной и качественной медицинской помощью.
Нормативно-правовое регулирование оказания медицинской помощи в станах Европейского союза
Российская Федерация не является членом такой международной организации, как Европейский союз. Но поддерживая гуманитарные связи, является его ближайшим партнером. В Европейский союз входит 28 государств-членов, эти государства достигли довольно больших успехов в развитии здравоохранения. Уровень медицины стран Европейского союза достаточно высок.
Первым нормативно-правовым актом в деятельности Европейского союза по регулированию сферы здравоохранения стал Договор об утверждении Европейского угля и стали. В нем затрагивались вопросы, касающиеся регулирования положения промышленных работников, а именно угледобывающих и сталелитейных рабочих. Так как эти работы являются наиболее вредными и опасными для жизни и здоровья, возникла необходимость для включения в договор соответствующих пунктов.
Следующим нормативным актом международной организации был Договор об учреждении Европейского сообщества по атомной энергии. В данном документе содержаться не просто упоминания о необходимости проводить мероприятия по охране и защите здоровья, а путем выделения отдельной главы достаточно полно регламентированы действия по охране жизни и здоровья. Установлены необходимые стандарты оказания медицинской помощи, а также основополагающие принципы обследования работников.
Несмотря на все упоминания в договорах Европейского союза о том, что здоровье человека является важной ценностью, полномочия по осуществлению деятельности этой международной организации в сфере здравоохранения первоначально закреплены не были.
Кардинально ситуацию изменил Маастрихтский договор. В нем содержалось прямое указание на то, что одной из главных задач Союза является защита и охрана здоровья населения, а также усиленная работа на повышение уровня данной защиты. Значимые изменения в данный договор были внесены Римским договором о Европейском экономическом сообществе путем включения дополнительного раздела под названием «Здравоохранение». Этот раздел понимал под повышением уровня защиты здоровья людей - сотрудничество между государствами-членами, а также оказание необходимой поддержки и взаимовыручки при возникновении требующих этого ситуаций.
Принятый позже Амстердамский договор содержал в себе положения о поощрении государств-членов, которые сотрудничали по вопросам здравоохранения, а также взаимодополняли службы здравоохранения в пограничных регионах. Данный документ закреплял за Европейским союзом право на установление высоких стандартов качества производимых лекарственных средств.
Помимо этого, договор возлагал ответственность на государства-членов надлежащее управление медицинской помощью, а также службами, которые осуществляют непосредственное оказание помощи.
Необходимо упомянуть еще один немаловажный документ - Хартию Европейского союза. Она предусматривала право на получение той медицинской помощи, которая предусмотрена в национальном законодательстве каждого государства-члена. Дополнительно к этому был открыт доступ на обращение за профилактической помощью по охране здоровья.
Рассматривая деятельность Европейского союза в сфере здравоохранения, выделяют следующие принципы, на которых основаны действия Союза по охране здоровья:
· стратегия, базирующаяся на общих ценностях охраны здоровья;
· здоровье является главным богатством;
· здоровье человека во всех политиках;
Представленные принципы подлежат исполнению всеми государствами- членами на общих началах равенства, солидарности и хорошего качества оказания медицинских услуг. Что касается Российской Федерации, то она считает приемлемыми данные принципы, хотя они и не прописаны в нашем законодательстве. На них строится большое количество нормативно-правовых актов, касающихся здравоохранения.
Европейский союз ставит перед собой ряд стратегических целей по развитию здравоохранения. Первая цель - улучшение здоровья. По выводам Союза, чтобы сократить расходы на здоровье населения, необходимо поддержание здорового состояния стареющего населения.
Европейская комиссия выявила факторы, которые позволят сохранить здоровье. К ним относится: хорошее питание; высокая физическая активность; отказ от потребления алкоголя, табака и наркотиков. В отношении людей пожилого возраста сосредоточено очень важное направление развития паллиативного ухода и гериатрии, то есть лечении и профилактики болезней старческого возраста. Для достижения первой поставленной цели, комиссия Союза разработала план деятельности, который включает в себя следующие положения: принятие мер, которые позволят в достаточной степени обеспечить хорошее состояние здоровья пожилых людей и молодежи; проведение мероприятий по борьбе с алкоголем, наркотиками и табаком; разработка эффективных методов борьбы с редкими заболеваниями; другие действия, направленные на достижение поставленной цели.
Второй стратегической целью Европейского союза выступает защита граждан от угроз их здоровью. В Договоре о функционировании Европейского союза указано, что здоровье является высшей ценностью и защита здоровья является первостепенным обязательством Союза. Для достижения данной цели производятся научные оценки возникновения тех или иных рисков возникновения угрозы здоровью общества; разрабатываются стратегии по борьбе с заболеваниями, а также предотвращению несчастных случаев; обеспечивается защита прав потребителей и обеспечение граждан качественными продуктами питания; происходит разработка стандартов оказания медицинской помощи людям. Для выполнения данной цели требуется координация действий всех государств-членов Европейского союза.
Третья стратегическая цель - поддержка здравоохранения на техническом уровне. Другими словами, создание новых эффективных технологий в сфере здравоохранения. Помимо создания технологий, необходимо обеспечить равный доступ каждого человека к ним. Для того, чтобы достичь такого уровня в сфере здравоохранения, необходимо взаимное участие всех государств- членов Союза и взаимная поддержка в управлении инновационными системами здравоохранения.
Рассмотрев стратегии Европейского союза, можно сделать вывод о том, что данная международная организация и все входящие в нее государства- члены принимают активное участие в развитии сферы здравоохранения путем составления стратегических целей и принятию различных действий по их осуществлению. Вместе с тем, необходимо отметить, что значительное содействие Европейскому союзу в вопросах выработки стандартов в области здравоохранения оказывает Европейское региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ЕРБ ВОЗ). При помощи ЕРБ проводились мероприятия по охране здоровья матери и ребенка, по профилактике ВИЧ/СПИДа, по вакцинации населения отдельных государств.
Помимо этого, ЕРБ проводит мероприятия, направленные на борьбу с алкоголем, наркотиками, табачными изделиями, а также участвует в разработке стандартов деятельности работников в сфере здравоохранения, и создании программ для государств по организации деятельности здравоохранения.
Рассмотрев нормативно-правовое регулирование здравоохранения в Европейском союзе, необходимо проследить данную работу на примере конкретных государств-членов, входящих в международную организацию.
Одной из государств-членов Европейского союза является Франция. В Конституции этой страны закреплено право каждого на охрану здоровья. Предоставление медицинских услуг, как и вся система здравоохранения, а именно финансирование данной сферы, в этой стране строятся на сочетании государственного и частного сектора.
Главный аппарат управления сферы здравоохранения - правительство страны. В его полномочия входит: обеспечение социальной защиты по вопросам здоровья граждан; подготовка кадров, для осуществления медицинской деятельности; контроль и надзор за организациями, осуществляющими финансирование; ответственность за нормальное функционирование системы здравоохранения.
Как уже отмечалось выше, во Франции государственный и частный сектор медицинских услуг тесно взаимодействует друг с другом. На государственной основе осуществляется пребывание больных в стационаре. Частные же учреждения в основном оказывают медицинскую помощь в амбулаторных условиях.
Подобные документы
Подходы к определению качества медицинской помощи. Социально-экономическое содержание медицинской деятельности. Порядки и стандарты оказания медицинской помощи как основной показатель ее качества. Правовое регулирование вопросов проведения экспертизы.
курсовая работа , добавлен 01.07.2015
Организация оказания стационарной медицинской помощи населению в России и за рубежом. Оценка состояния и управления системой оказания стационарной медицинской помощи населению Челябинской области. Нормативно-правовые основы оказания медицинской помощи.
курсовая работа , добавлен 26.08.2012
Формирование и выполнение территориальных программ государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи во всех субъектах РФ. Виды, условия и формы оказания медицинской помощи, источники финансового обеспечения.
презентация , добавлен 16.06.2014
Организационно-правовые и нормативные основы оказания медицинской помощи на территории муниципального образования. Основные направления деятельности Управления здравоохранения Администрации города Екатеринбург по оказанию медицинской помощи населению.
курсовая работа , добавлен 10.04.2017
Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи. Структура Программы государственных гарантий. Финансовое планирование системы здравоохранения. Нормативы объемов медицинской помощи и нормативы финансовых затрат.
контрольная работа , добавлен 01.09.2011
Психическое здоровье как объект гражданских правоотношений, их историческое развитие. Гражданско-правовые аспекты оказания психиатрической помощи как медицинской услуги. Основные способы защиты права на психическое здоровье граждан Российской Федерации.
дипломная работа , добавлен 23.05.2012
Правовое значение медицинской документации, ее значение для рассмотрения и разрешения гражданского или уголовного дела. Служебный подлог как должностное преступление. Соблюдение прав при оказании медицинской помощи гражданам Российской Федерации.
контрольная работа , добавлен 09.11.2014
Проблема качества, классификация дефектов и правовая оценка оказания медицинской помощи. Понятие ятрогении в судебной медицине: анализ термина; лингвистическое, правовое и медицинское обоснование. Ответственность при выявлении ятрогенной патологии.
реферат , добавлен 13.02.2013
Изучение источников и природы правового регулирования медицинской деятельности в России. Формирование и развитие медицинского права. Рассмотрение правовых позиций медицинской стерилизации человека, вопросов донорства и трансплантация органов и тканей.
курсовая работа , добавлен 25.05.2014
Понятие, значение, виды и принципы медицинской помощи и лечения. Cоциальное обслуживание населения в Российской Федерации. Обеспечение инвалидов средствами передвижения и транспортными средствами. Сроки и условия оказания протезно-ортопедической помощи.
Особое место в системе нормативных правовых актов в сфере здравоохранения отводится подзаконным нормативным правовым актам. К ним относятся акты Президента и исполнительных органов власти.
Указы Президента РФ, например Указ Президента РФ от 20 апреля 1993 г. N 468 "О неотложных мерах по обеспечению здоровья населения Российской Федерации".
Правительством Российской Федерации приняты Постановления "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями" от 13 января 1996 г. N 27 , "О мерах по предупреждению распространения туберкулеза в Российской Федерации" от 7 марта 1997 г. N 260 , "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства" от 17 октября 2005 г. N 619 и др.
Среди распоряжений можно отметить Распоряжение Правительства РФ от 29 марта 2007 г. N 376-р "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств".
Однако, как и ранее, так и в настоящее время правоотношения в области медицины регулируются в большинстве случаев ведомственными нормативными актами: приказами, инструкциями, методическими рекомендациями.
Среди приказов Министерства здравоохранения и социального развития РФ можно выделить следующие:
Приказ от 1 ноября 2004 г. N 179 "Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи", от 22 ноября 2004 г. N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг", от 13 сентября 2005 г. N 578 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача", от 5 октября 2005 г. N 617 "О порядке направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний", от 7 октября 2005 г. N 627 "Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения" , от 21 февраля 2005 г. N 152 "О дальнейшем развитии информационно-консультативной токсикологической помощи населению Российской Федерации" , от 1 апреля 2005 г. N 249 "Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан" , Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29 апреля 2005 г. N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств", от 3 мая 2005 г. N 319 "Об утверждении видов аптечных учреждений" и др.
Вопросы репродуктологии человека также регулируются приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, в то время как в этой области медицины решаются актуальнейшие вопросы: социальные, демографические, семейные, проблемы доноров, реципиентов, вопросы полов, стерилизации и многие проблемы. В этой области медицины граждан, обратившихся за помощью, называют не больными, а пациентами, т.к. граждане с нарушенной репродуктивной функцией остаются физически здоровыми членами общества. И, конечно же, необходим федеральный закон в этой области медицины.
К иным нормативно-правовым актам относятся, например, Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 3 ноября 2005 г. N 25 "О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации", письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 января 2005 г. N 26-МЗ "Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг" и др.
Таким образом можно сделать вывод, что системе правового регулирования отношений в сфере здравоохранения подзаконные акты играют очень важную роль, что характерно для всех институтов отрасли права социального обеспечения.
1.4 Правовое регулирование медицинского страхования
Законодательство о медицинском страховании весьма обширно. Оно включает в себя как законы федерального и регионального уровней, так и подзаконные нормативные акты (постановления Правительства, приказы Минздрава и т.д.). Отношения, возникающие при проведении медицинского страхования, регулируются следующими нормативными документами:
Конституцией РФ;
Гражданским кодексом РФ (ГК РФ);
Законом РФ "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации";
Федеральным законом "Об основах обязательного социального страхования";
Законом РФ "Об организации страхового дела в Российской Федерации";
· Типовыми правилами обязательного медицинского страхования граждан;
· Положением о страховых медицинских организациях, осуществляющих обязательное медицинское страхование;
· Правилами лицензирования деятельности страховых медицинских организаций, осуществляющих обязательное медицинское страхование;
· Приказом Федерального фонда ОМС "Об утверждении и введении Инструкции "О порядке проведения территориальными фондами ОМС контрольных проверок целевого и рационального использования средств ОМС в медицинских учреждениях, функционирующих в системе ОМС".
Страхование - отношения по защите интересов физических и юридических лиц, Российской Федерации, субъектов Российской Федерации и муниципальных образований при наступлении определенных страховых случаев за счет денежных фондов, формируемых страховщиками из уплаченных страховых премий (страховых взносов), а также за счет иных средств страховщиков.
Необходимо отметить, что застрахованный является потребителем как страховой, так и медицинской услуги. Для застрахованного, в отличие от классических видов страхования, при медицинском страховании выплата производится не в денежной, а в натуральной форме, в виде набора медицинских услуг. Страховщик оплачивает данный набор услуг лечебному учреждению.
Данная статья характеризует медицинское страхование как форму социальной защиты интересов населения в охране здоровья. Существует множество определений социальной защиты. Остановимся на двух международных определениях.
Цель медицинского страхования - гарантировать гражданам при возникновении страхового случая получение медицинской помощи за счет накопленных средств и финансировать профилактические мероприятия.
Страховой случай - это совершившееся событие, предусмотренное договором страхования или законом, с наступлением которого возникает обязанность страховщика произвести страховую выплату страхователю, застрахованному лицу или третьим лицам (п. 2 ст. 9 Закона о страховом деле).
Под страховым случаем понимают заболевание, травмы и т.д. (Закон РФ "О страховании").
Основная цель обязательного медицинского страхования состоит в сборе и капитализации страховых взносов и предоставлении за счет собранных средств медицинской помощи всем категориям граждан на законодательно установленных условиях и в гарантированных размерах. Поэтому систему обязательного медицинского страхования следует рассматривать с 2-х точек зрения. С одной стороны, это составная часть государственной системы социальной защиты. С другой стороны, обязательное медицинское страхование представляет собой финансовый механизм обеспечения дополнительных к бюджетным ассигнованиям денежных средств на финансирование здравоохранения и оплату медицинских услуг.
Необходимо заметить, что страхование, в том числе медицинское, это прежде всего гражданско-правовой институт, что обусловливает роль ГК РФ в его правовом обеспечении.
Нормативному регулированию страхования посвящена гл. 48 ГК РФ. В соответствии со ст. 927 ГК РФ страхование может быть обязательным и добровольным. Причем обязательным является страхование, когда в соответствии с законом на определенных лиц возложена обязанность страховать жизнь, здоровье или имущество других лиц за свой счет или за счет заинтересованных лиц.
Для обязательного медицинского страхования характерны следующие черты.
Оно является частью системы социального страхования. Регламентируется Законом о медицинском страховании, Законом о социальном страховании. В соответствии с п. 3 ст. 1 Закона об организации страхового дела "действие Закона об организации страхового дела не распространяется на государственное социальное страхование".
Необходимо отметить отличительные черты обязательного медицинского страхования от других видов социального страхования (пенсионного, страхования на случай безработицы, временной нетрудоспособности, страхования профессиональных рисков):
· особенности субъектного состава;
· специфику социального риска, который должен компенсироваться в системе ОМС;
· установление специальных правил формирования финансовой системы ОМС;
· предоставление обеспечения по страхованию в натуральной форме;
· отсутствие дифференциации при предоставлении медицинских услуг в зависимости от степени страхового социального риска;
ОМС носит всеобщий характер. Закон о медицинском страховании закрепляет право всех граждан независимо от пола, возраста, места жительства на получение медицинской помощи на территории РФ в соответствии с базовой программой ОМС.
ОМС носит некоммерческий характер. Средства ОМС не могут стать доходом юридических и физических лиц, являющихся учредителями страховых медицинских компаний. Прибыль, получаемая от операций ОМС, может направляться только на развитие системы ОМС и учреждений здравоохранения.
ОМС носит государственный характер. Средства ОМС находятся в государственной собственности РФ. Страхователем неработающего населения выступают органы местного самоуправления, работающего населения - работодатели. Правила страхования определяются государственными структурами. Тарифы устанавливаются соглашением сторон при ведущей роли органов государства. Система контроля качества определяется соглашением сторон при ведущей роли органов государства.
В В Е Д Е Н И Е 3
1. ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ И ЛЕЧЕНИЯ В РОССИИ. 6
1.1. Зарождение и регулирование лечения в России. 6
1.2. Становление лекарственного обеспечения в СССР. 31
ГЛАВА 2. МЕДИЦИНСКАЯ И ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОМОЩЬ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ. 37
2.1. Правовое регулирование получения лекарственной помощи и лечения. 37
2.2. Виды медицинской и лекарственной помощи в Российской Федерации. 47
ГЛАВА 3. МЕДИЦИНСКАЯ И ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОМОЩЬ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН. 56
3.1.Инвалиды: актуальные проблемы и пути их решения. 56
3.2. Многодетные семьи. Актуальные проблемы и пути их решения. 66
З, А К Л Ю Ч Е Н И Е 70
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННО ЛИТЕРАТУРЫ 73
Выдержка из текста
Современное состояние российской системы здравоохранении можно охарактеризовать как кризисное. Государство беспокоится о здоровье своих граждан только на словах. И сам принцип бесплатности медицины, закрепленный в российском законодательстве начинает вызывать сомнение.
В Постановлении Правительства РФ от 05.12.2008 №
91. «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2009 г."Обращение внимания к проблеме конституционных прав граждан на охрану здоровья и на оказание медицинской помощи обусловлено не только известной степенью ее социальной значимости, но и сегодняшней неоднозначной по общественным оценкам ситуацией, сложившейся вокруг принятия нового закона «О здравоохранении».Целью настоящей работы является рассмотрение вопросов предоставления медицинской и лекарственной помощи населению Российской Федерации.
к Министерству здравоохранения Ульяновской области, ГУЗ «Большенагаткинская ЦРБ», АО «УльяновскФармация» о признании бездействия незаконным, обязании обеспечения своевременного оформления рецептов и лечения в соответствии с медицинскими показаниями (дело 2−2629/2015), указав, что К. Лечащим врачом ей были выписаны рецепты для получения лекарственных препаратов, однако, в аптечном пункте ОАО «УльяновскФармация», в их выдаче по рецептам врача было отказано по причине их отсутствия. «О государственной социальной помощи», от
сестры в оказании помощи больным с рассеянным склерозом.
В результате нападения противника и воздействия поражающих факторов чрезвычайных ситуаций мирного времени, высока вероятность возникновения массовых санитарных потерь среди населения. Эффективность выполнения лечебно-эвакуационных, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий в зонах экстремальных ситуаций, как военного, так и мирного времени во многом зависит от обеспеченности медицинской службы лекарственными средствами, аппаратурой, а также других видов имущества используемого МСГО и ВСМК. Это обусловлено тем, что оказание медицинской помощи и лечение пораженных неразрывно связаны с постоянным использованием различных видов имущества.
Знание клиники и современных методов лечения термической травмы позволит врачу в будущем оказать не только квалифицированную, но и специализированную помощь, что сократит сроки реабилитации пациентов. В последние годы нашли применение такие новые методы лечения ожогов, как: ранняя некрэктомия с помощью концентрированных мазей на кислотной основе, ранняя аутодермопластика (до наступления гнойных осложнений), использование специальных кроватей на воздушной подушке, лечение в абактериальной среде с помощью аэротерапевтических установок, применение водорастворимых мазей. Целью данного курсового исследования является рассмотрение способов и методов лечения и профилактики ожогов и обморожения.
Курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения, списка литературы на
1. библиографических источников. Работа представлена на 27 страницах машинописного текста, проиллюстрирована рисунками, таблицами.
Правовую основу составляют нормативно-правовые акты, регулирующие медицинскую деятельность, как и другие виды общественных отношений, делятся на законы и подзаконные нормативно-правовые акты. В данной сфере действует целый ряд законодательных актов: ФЗ РФ 323, ФЗ РФ 181 и другие НПА.
Социальное медицинское обслуживание — это всё то, что получает пожилой и нетрудоспособный человек за счёт общественных фондов потребления сверх пенсии. Общество в данном случае берёт на себя полностью либо частично расходы, связанные с оплатой стоимости услуг, предоставляемых пожилым и нетрудоспособным гражданам, нуждающимся в определённых видах медицинской социальной помощи.
в его юридической природе: по своей сущности принудительные меры медицинского характера являются своеобразными уголовно-правовыми мерами безопасности, применяемыми к лицам, совершившим запрещенное уголовным законом общественно опасное деяние, страдающим психическим расстройством и представляющим опасность для себя или для других лиц, в связи с чем нуждающимся в соответствующем психиатрическом лечении и
- ведение единой базы данных получателей мер социальной поддержки и поддержание ее в актуальном режиме, обмен информацией с сопутствующими предприятиями;
- участие в реализации единой общегосударственной политики в отношении семьи, женщин, детей, граждан пожилого возраста и инвалидов;
Традиционный контроль деятельности предполагает выявление уже свершившихся ошибок. Как правило, при его осуществлении не проводится глубокий анализ и выявление причинных факторов, не планируются организационные мероприятия по устранению причин возникновения ошибок. Поэтому создание эффективной модели контроля качества медицинской помощи до сих пор является актуальной задачей.
Список источников информации
Конституция РФ: Офиц.текст.- Москва: Юрист, 2005.-63 с.
32. от 21.11.2011 года-«Об основах охраны здоровья граждан в РФ»:
3. ФЗ «
32. от 29.11.2010 года — «Об обязательном медицинском страховании».Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
6. от 12.42 010 г. — «Об обращении лекарственных средств».
Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
17. от 17.06.1999 года.- «О Государственной социальной помощи». ФЗ Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
6. ФЗ Федеральный закон №
2. ноября 1995 года — «О социальной защите инвалидов в РФ». Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
7. ФЗ №
12. от 02.08.1995 г. -«О социальном обслуживании граждан пожилого возраста и инвалидов». Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
8. Уголовный Кодекс РФ от 13.06.1996.- Москва, 2016, — 63с.
9. Постановление Правительства РФ №
3. июня 2004 года «Об утверждении Положения и Министерстве здравоохранения и соцразвития РФ». Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
10. Постановление Правительства РФ №
2. октября 2011 года — «О Программе госгарантий на оказание гражданам РФ бесплатной медицинской помощи». Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
11. Постановление Правительства РФ №
3. июля 1994 года — «О господдержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами». Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
12. Постановление Правительства РФ №
0. апреля 1999 года — «Об гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми лекарственными препаратами». Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
13. Постановление Правительства РФ №
3. июня 2004 года — «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития «. Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
14. Постановление Правительства РФ №
9. от 20 февраля 2006 года- «О порядке и условиях признания лица инвалидом». Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
15.Распоряжение Правительства РФ № 2199-р от
Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
16. Приказ Минздравсоцразвития РФ № 1248н от
3. декабря 2010 года — «О порядке формирования и утверждения государственного задания на оказание высокотехнолигичной медпомощи гражданам РФ за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета». Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
17. Приказ Минздравсоцразвития №
66. от 18 сентября 2006 года — «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании дополнительной бесплатной помощи гражданам, имеющим право на получение государственной помощи». Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
18. Конвенция о правах инвалидов. Доступ из справочно-правовой системы Консультант плюс.
19. А.М. Балло, А.А. Балло «Права пациентов и ответственность медицинских работников за причиненный вред» СПб: 2001 г. стр 74.
20. Третьякевич А.В. О современных проблемах многодетной семьи. Сборник научных работ «Эврика — 2011»
21. .Александрова О.Ю. Требование законодательства об обязательности соблюдения стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи // Здравоохранение. 2013. № 3. С. 40−46
22. Павленок П.Д., Руднева М.Я. Технологии социальной работы с различными группами населения: Учебное пособие / Под ред. проф. П.Д. Павленка.-- М.: ИНФРА-М, 2009. -- 272
23. Гущин И. Многодетные семьи // Электронная версия бюллетеня Население и общество № 373 — 374,13 —
24. Бобров О.Е. «Медицинские преступления: правда и ложь»:
- М. ИнтелТек: 2003 г.
25. Стеценко С.Г., Гончаров Н.Г., Пищита А.Н. «Очерки медицинского права» — М.: ЦКБ РАН, 2004
26. Миняев В.А., Вишняков Н.И. «Общественное здоровье и здравоохранение». Медпресс-информ, 2003.
27. Буянова М. О. Кобзева С. И. Кондратьева З. А. Миронов В. К. Толкунова В. Н. Гусов К. Н. Право социального обеспечения: учебник. — 2-е изд., перераб. и доп. ПБОЮЛ Грачев С.М., 2001
28. Гусов К. Н. Право социального обеспечения. Проспект, 2001
29. Черваков В.Ф., Матова Е.Е. и Шершавкин С. В.
15. лет кафедры судебной медицины I Московского ордена Ленина медицинского института (1804— 1954), М., 1955;
30. Заблудовский П. Е История медицины./ Заблудовский П. Е Методическое пособие — М.: Медицина, 1998. — 113с. — Библиография: с.18- 35.
список литературы
Здравоохранение и медицинская деятельность — это широкая сфера общественных отношений, требующая правового регулирования . Такое регулирование медико-социальных отношений осуществляют компетентные государственные органы путем принятия соответствующих нормативных правовых актов . В настоящее время система законов и иных правовых актов о здравоохранении и медицинской деятельности все более расширяется и совершенствуется.
Правовое регулирование медицинской деятельности осуществляется в рамках так называемого механизма правового регулирования. Современная теоретико-правовая наука включает в механизм правового регулирования: а) нормы права ; б) правоотношения ; в) акты реализации прав и обязанностей; г) акты применения права .
Естественно, что для полного (законченного цикла) правового регулирования общественных отношений только норм права и самих медико-социальных отношений недостаточно, необходимы также акты реализации прав и обязанностей и правоприменительные акты, издаваемые субъектами права . Без этих элементов весь механизм правового регулирования отношений лишается смысла, поскольку не осуществляется практическая реализация предписаний, содержащихся в нормах права.
Но издание актов реализации прав и обязанностей и актов применения права — это уже юридическая практика, через которую собственно и осуществляется непосредственное воздействие права на общественные отношения. С другой стороны, необходимо само право (в объективном смысле), ибо без правовых норм нет смысла говорить о правовом регулировании как таковом.
Юридическая регламентация медицинской деятельности и медицинской помощи имеет как общеправовые основания, так и специфические характеристики. Действующее законодательство содержит необходимые организационно-правовые, финансово-правовые и процессуально-правовые механизмы, обеспечивающие реализацию и защиту конституционального права граждан на здоровье и медицинскую помощь (в том числе специализированную и высокотехнологичную), регулирование процесса взаимоотношений гражданина и субъектов, представляющих систему здравоохранения.
Законодательство о здравоохранении, осуществлении медицинской деятельности и оказании медицинской помощи является комплексным правовым образованием, в котором с учетом особенностей медико-социальных отношений проявляются три подхода (метода) к их регулированию: административно-правовой, гражданско-правовой и социально-правовой (смешанный). Некоторые даже полагают, что в законодательстве о здравоохранении существуют «медицинско-правовые нормы».
Правовое регулирование в данной сфере общественных отношений включает в себя нормы: устанавливающие общие гарантии права на охрану здоровья и медицинскую помощь; закрепляющие систему и правовые статусы медицинских организаций; устанавливающие принципы-охраны здоровья; определяющие юридические понятия и регламентирующие медицинскую деятельность (сам процесс получения медицинской помощи) в рамках отношения пациент — врач — медицинская организация (с учетом особенностей и специфики оказания отдельных видов медицинской помощи). Все это необходимо, чтобы правовое регулирование любой сферы медико-социальных отношений было наиболее полным, имело «законченный вид».
Общие гарантии права на охрану здоровья установлены Конституцией РФ и действующим законодательством. Основополагающими в данном контексте являются нормы ст. 41 Конституции РФ, которая гласит: «Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета , страховых взносов, других поступлений, В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека , развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию».
Особой конституционной гарантией обеспечения права на охрану здоровья является система обязательного медицинского страхования , обеспечивающая в соответствии с законом возможность получения бесплатной медицинской помощи. Существует также ряд других законодательных гарантий, в том числе меры юридической ответственности .
Право на охрану здоровья гарантируется не только российским законодательством, но и нормами международного права , в частности, Европейской конвенцией о защите прав человека и основных свобод (от 4.11.1950 г.), которая запрещает жестокое и бесчеловечное обращение (ст. 3), запрещает произвольно лишать человека жизни (ст. 2), гарантирует защиту врачебной тайны (ст. 8), судебную защиту прав пациентов (ст. 5 и 6) и др.
Система здравоохранения законодательно определена и включает в себя органы государственной власти и управления , медицинские и фармацевтические организации и учреждения (см. тему 3 настоящего пособия). Организация охраны здоровья, как предусмотрено ст. 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон «Об основах охраны здоровья...», указанный Федеральный закон) осуществляется путем:
- государственного регулирования в сфере охраны здоровья, в том числе нормативного правового регулирования;
- разработки и осуществления мероприятий по профилактике возникновения и распространения заболеваний (в том числе социально значимых и представляющих опасность для окружающих), и по формированию здорового образа жизни населения;
- организации оказания первой помощи, всех видов медицинской помощи, в том числе гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, редкими (орфанными) заболеваниями;
- обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- обеспечения определенных категорий российских граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания;
- управления деятельностью в сфере охраны здоровья на основе государственного регулирования, а также саморегулирования, осуществляемого в соответствии с федеральным законом.
Законодательно закреплены девять основных принципов охраны здоровья (ст. 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...»).
1. Прежде всего, все мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права. При этом государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства , отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.
Также государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний.
2. Другим принципом является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи. Это обеспечивается путем:
- соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения со стороны медицинских работников и иных сотрудников медицинской организации;
- оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента;
- обеспечения ухода при оказании медицинской помощи;
- организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени;
- установления требований к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания в них пациентов;
- создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации.
3. В числе основных принципов — приоритет охраны здоровья детей , что является одним из важнейших и необходимых условий их физического и психического развития (ст. 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...»). Медицинские и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья. Поэтому дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.
Устанавливаются также особенности организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи населению отдельных территорий и работникам отдельных организаций (ст. 42 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...»), в частности, для населения закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда.
Кроме того, указанный Федеральный закон гарантирует медицинскую помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, а также гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (ст. 43, 44). Медицинской помощью и диспансерным наблюдением такие граждане обеспечиваются в соответствующих медицинских организациях. Особенности организации оказания медицинской помощи при отдельных заболеваниях могут устанавливаться отдельными федеральными законами. Перечни названных заболеваний утверждаются в установленном порядке исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.
При оказании медицинской помощи и проведении лечения могут использоваться различные медицинские изделия, что также регулируется определенным образом. Согласно ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...», такими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается Министерством здравоохранения РФ.
Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию России, вывоз с территории России, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.
В настоящее время российское законодательство содержит правовые нормы, регулирующие ряд специальных видов медицинской деятельности и медицинского вмешательства. Имеются в виду донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка), применение вспомогательных репродуктивных технологий, искусственное прерывание беременности, медицинская стерилизация, народная медицина.
Согласно ст. 47 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...» трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья.
Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо только при наличии его информированного добровольного согласия и лишь в случае, если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный вред. При этом изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) не допускается у живого лица, не достигшего восемнадцатилетнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга) или признанного в установленном законом порядке недееспособным.
Совершеннолетний дееспособный гражданин может в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном законодательством. В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии ~- один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка).
Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица, имеющие такое право, заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти с такой целью.
Органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа после констатации смерти в соответствии с законом.
Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) осуществляются в соответствии с федеральным законом. Не допускается принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации (пересадки).
В целом, отношения донорства органов и тканей и регулирующих их норм права являются административно-правовыми; гражданское право в данной сфере выполняет только охранительную функцию. (Подробнее об этом см. тему 9 настоящего пособия).
Вспомогательные репродуктивные технологии согласно ст. 55 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...» представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства).
Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий на аналогичных условиях. При использовании вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего ребенка не допускается, за исключением случаев возможности наследования заболеваний, связанных с полом.
Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством. Половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы человека не могут быть использованы для промышленных целей.
Быть донорами половых клеток имеют право граждане в возрасте от восемнадцати до тридцати пяти лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. При использовании донорских половых клеток и эмбрионов граждане имеют право на получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных.
Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению утверждаются Министерством здравоохранения РФ.
По закону суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, либо одинокой женщиной, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям.
Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет, имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в зарегистрированном браке, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.
Федеральный закон исходит из презумции права каждой женщины самостоятельно решать вопрос о материнстве. В то же время искусственное прерывание беременности может проводиться по желанию женщины при наличии информированного добровольного согласия (ст. 56 Федерального закона «Об основах охраны здоровья,..»). Такое медицинское вмешательство возможно по желанию женщины при сроке беременности до двенадцати недель.
Искусственное прерывание беременности проводится:
- не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности: а) при сроке беременности четвертая—седьмая недели; б) при сроке беременности одиннадцатая-двенадцатая недели, но не позднее окончания двенадцатой недели беременности;
- не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности восьмая—десятая недели беременности.
Искусственное прерывание беременности по социальным показаниям проводится при сроке беременности до двадцати двух недель, а при наличии медицинских показаний — независимо от срока беременности. Социальные показания и перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности определяется уполномоченным государственным органом (подробнее об этом см. тему 10 настоящего пособия).
Медицинская стерилизация как специальное медицинское вмешательство в целях лишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции может быть проведена только по письменному заявлению гражданина в возрасте старше тридцати пяти лет или гражданина, имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и информированного добровольного согласия гражданина — независимо от возраста и наличия детей (ст. 57 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...»).
Народной медициной Федеральный закон «Об основах охраны здоровья...» называет методы оздоровления, утвердившиеся в народном опыте, в основе которых лежит использование знаний, умений и практических навыков по оценке и восстановлению здоровья. К народной медицине не относится оказание услуг оккультно-магического характера, а также совершение религиозных обрядов (ст. 50). Право на занятие народной медициной имеет гражданин, получивший в установленном порядке соответствующее разрешение.
В то же время народная медицина не входит в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Незаконное занятие народной медициной, а также причинение вреда жизни или здоровью граждан при занятии народной медициной влечет за собой юридическую ответственность.
Правовое регулирование медицинской деятельности и медицинской помощи исходит из юридической значимости документов и иных форм фиксации состояния (и динамики) здоровья, тяжести заболевания, хода лечения, иных действий, медицинских вмешательств, операций, процедур, услуг, информирования и другого воздействия на человека в сфере охраны здоровья. Документооборот в сфере здравоохранения обширен и разнообразен.
Основное значение документации в системе здравоохранения заключается в доказательстве , удостоверении, подтверждении тех или иных фактов и состояний, обусловливающих здоровье и соответствующие права и обязанности пациента. Любой факт, подлежащий отражению в документе, формализующем отношения по поводу здоровья и связанного с ним права пациента, имеет юридическое значение.
Во многих случаях закон прямо указывает на необходимость или обязательность заполнения и оформления соответствующих документов в процессе осуществления медицинской деятельности и оказания медицинской помощи. В частности, требуется заполнять и оформлять: письменные заявления граждан (пациентов) (ч. 4 ст. 21, ч. 5 ст. 22, ч. 5 ст. 59, ч. 4 ст. 67 ФЗ), письменные согласия пациентов (ч.3 ст. 13, ч. 7, 8 ст. 20, ч. 6—9 ст. 47, ч. 3, 4 ст. 67 ФЗ), протоколы (ч. 2 ст. 47, ч. 2, 4 ст. 48 ФЗ), медицинские заключения (ч. 5 ст. 70 ФЗ), листки нетрудоспособности (ч. 2, 3, 5—7 ст. 59 ФЗ), уведомления (ч. 3 ст. 70, ч. 3 ст. 75 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...») и др.
Для некоторых важных документов закон требует установления специальных форм. В частности, для фиксирования информированного добровольного согласия (или отказа) на медицинское вмешательство (ч. 8 ст. .20 ФЗ), для установления смерти человека (ч. 8 ст. 66 ФЗ), для медицинского заключения при проведении экспертизы (ч. 3, 6 ст. 63 ФЗ) и др. Например, согласно ст. 53 Федерального закона «Об основах охраны здоровья. ..» при рождении живого ребенка медицинская организация, в которой произошли роды, выдает документ установленной формы, Форма такого документа утверждается Министерством здравоохранения РФ. На основании этого медицинского документа производится регистрация рождения ребенка в органах ЗАГСа и родителям выдается официальный государственный документ — свидетельство о рождении.
Важным праворегулирующим и правоприменительным документом в отношениях по поводу оказания платных медицинских услуг, является договор (ч. 2 ст. 84 указанного ФЗ). Договор как документ не только обозначает договорной характер отношений, но, прежде всего, устанавливает и конкретизирует объем и содержание взаимных прав и обязанностей гражданина (пациента) и медицинской организации (учреждения).
Юридически значимым документом (особенно в случае нарушения права) может стать, например, так называемая «история болезни». История болезни является официальным документом, удостоверяющим пребывание больного в лечебном заведении, состояние его здоровья при поступлении, во время нахождения в лечебном учреждении и при выписке, проделанное им лечение, произведенные хирургические операции и пр.
Она заводится по факту обращения за медицинской помощью и отражает факты приложения профессиональных действий (диагнозов, медицинских вмешательства, операций и т.п.) в отношении здоровья пациента. Согласно установленным требованиям, «история болезни» должна содержать необходимые разделы для внесения соответствующих записей (заполнения данных) медицинского характера, отражающих медицинскую помощь (лечение). Все записи лечащего врача должны быть им подписаны и содержать отметку о времени осмотра пациента. История болезни после выписки больного из медицинской организации (лечебного учреждения) должна быть проверена и подписана заведующим отделения.
