2. Цель:
Ознакомить студентов с устройством, оборудованием и эксплуатацией аптечных организаций; санитарными правилами и нормами.
3. Задания:
1. Изучить учебный материал по теме занятия.
2. Ответить на вопросы.
3. Составить тестовые задания.
4. Составить презентацию.
4. Форма выполнения: Составление тестовых заданий, презентация
5. Критерии и оценки выполнения СРС (требования к выполнению заданий):
6. Сроки сдачи: 2-6 неделя.
7. Литература:
Основная:
1. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. В.Л. Багировой. – М., 2008.
2. Организация и экономика фармации: учебник / под ред. И.В. Косовой. – 2- е изд., испр. и доп. – М.: Академия 2004. – 400 с.
Дополнительная:
1. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан. – Ш: Кітап -2010г -467с.
2. Умурзахова Г.Ж. Правила обслуживания потребителей фармацевтических услуг и критерии их оценки. Планирование дополнительной сезонной потребности в фармацевтических кадрах методические рекомендации. – Шымкент - 2011.
3. Автоматизированная и адаптированная программа по управлению фармацевтическими товарами. методические рек. / К.Д. Шертаева [и др.]. – Шымкент: ЮКГМА, 2009.
4. Организационные вопросы осуществления фармацевтической деятельности в объектах розничной реализации лекарственных средств: методические рек. / сост. А.Д. Ахимова [и др.]. – Шымкент, 2009.
5. Разработка методических подходов к оптимизации информационного обеспечения специалистов (врачей и фармацевтов) – на основе компьютерных технологий: методич.рек. / К.Д. Шертаева [и др.]. – Шымкент, 2008.
6. Формирование образа фармацевта (провизора) – специалиста, контактирующего с пациентами (больными, посетителями) и отпускающего лекарства: методич. рек. / сост. М.К. Сапакбай. – Шымкент, 2006.
7. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан / отв. ред. Б.К. Махатов. - Шымкент, 2005.
8. Кусис Е.П. English for Future Pharmacists Ч.1: учеб. пособие для студентов мед.вузов. – Шымкент, 2008.
9. Максимкина Е.А. Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств: учебное пособие. – М., 2008
Электронные ресурсы
1. Умурзахова Г.Ж. Правила обслуживания потребителей фармацевтических услуг и критерии их оценки. Планирование дополнительной сезонной потребности в фармацевтических кадрах методические рекомендации. – Электрон. Текстовые дан. (410 Мб). – Шымкент: Б. и., 2011. – 32 эл. опт. диск (CD-ROM).
2. Арыстанов Ж.М. Основы управленческой этики в фармации – коммуникативные навыки [Электронный ресурс]. учеб.пособие. / ЮКГФА –Электрон. поисковая прогр. (646 Мб). – Шымкент: Б. и., 2010. – 84 эл. опт. диск (CD-ROM).
3. Автоматизированная и адаптированная программа по управлению фармацевтическими товарами [Электронный ресурс]. методические рек. / К.Д. Шертаева ЮКГФА. - Электрон. дан. (168 Кб). – Шымкент: ЮКГМА, 2009. – 36 эл. опт. диск (CD-ROM).
4. Организационные вопросы осуществления фармацевтической деятельности в объектах розничной реализации лекарственных средств: [Электронный ресурс]. методические рек. / сост. А.Д. Ахимова [и др.]. - Электрон. текстовые дан. (299 Кб). – Шымкент: ЮКГМА, 2008.
8. Контроль (вопросы, тесты):
Вопросы:
- Каковы устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций?
- Какие санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек предъявляются?
- Как проводится санитарное помещений, оборудования, инвентаря?
- Каковы санитарно-гигенические требования к персоналу аптек?
- Что понимают под организацией рабочего места?
Тесты к теме №7 . Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций. Санитарные правила и нормы
1. Оконные стекла, рамы и пространства между ними моются горячей водой с мылом, моющимися средствами …
A) ежедневно.
B) один раз в неделю.
C) не реже одного раза в месяц.
D) два раза в день.
E) дважды в неделю.
2. Бактерицидные лампы служат для стериализации. . .
A) воздуха помещений.
B) рук персонала.
C) аптечной посуды.
D) инъекционных лекарственных форм.
E) резиновых изделий.
3. К аптечным организациям относятся:
A) магазины « Медтехника»
B) лечебно- профилактические организации
C) санатории
D) аптечные пункты
E) диспансеры
4. Структура, планировка помещений должна обеспечивать …
A) поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями.
B) необходимый объем работы.
C) соответствующий размер площади.
D) требуемый товарооборот.
E) максимальный поток посетителей.
5. Основным производственным помещением аптеки является:
A) экспедиционная комната
B) ассистентская комната
C) комната комплектации
D) комната зав.аптекой
E) торговый зал
6. Сроки проведения санитарного дня в аптеке...
A) 1 раз в квартал.
B) по мере необходимости.
C) 1 раз в 10 дней.
D) 1 раз в месяц.
E) 1 раз в пол года.
7. Замкнутое пространство между помещениями с двумя или несколькими дверями, для предотвращения проникновения микроорганизмов в помещения, требующих особой чистоты:
A) воздушный шлюз
B) изолированный блок
C) изолированное помещение
D) изолированная зона
E) асептический блок
8. Нежелательное внесение примесей химического, микробиологического происхождения в продукт:
A) элиминация
B) дезинсекция
C) дезинфекция
D) стерилизация
E) контаминация
9. Отсутствие живых организмов, их продуктов жизнедеятельности и распада в лекарственных средствах:
A) стерильность
B) асептичность
C) апирогенность
D) резистентность
E) контаминация
10. В отдельно стоящем здании, на территории медицинской организации размещаются:
A) специализированные аптеки
B) аптеки общего типа
C) аптеки медицинских учреждений
D) аптечные склады
E) аптечные магазины
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО
САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
21 октября 1997 г.
N 309
(Д)
Согласно письму Минюста РФ от 17 декабря 1997 г. N 07-02-2112-97
настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации, так как
носит нормативно-технический характер и не содержит правовых норм
В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций
(аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках приказываю:
1. Ввести в действие с 01.01.98 "Инструкцию по санитарному режиму
аптечных организаций (аптек)" (приложение).
2. Руководителям органов управления здравоохранением и
фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации
обеспечить безусловное соблюдение в аптечных организациях (аптеках)
санитарных и гигиенических требований данной инструкции.
3. Центрам госсанэпиднадзора по субъектам Российской Федерации
обеспечить контроль за соблюдением санитарного режима в аптечных
организациях (аптеках).
4. Считать недействующим на территории Российской Федерации
приказ Министерства здравоохранения СССР от 30.04.85 N 581 "Об
утверждении инструкции по санитарному режиму аптек".
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя министра Вилькена А.Е.
Министр
Т.Б.Дмитриева
Приложение 1
Инструкция
по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)
(утв. приказом Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. N 309)
1. Общие положения
2. Термины и определения
3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию
асептического блока
5. Санитарное содержание помещений,
оборудования, инвентаря
6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
7. Санитарные требования к получению, транспортировке
и хранению очищенной воды для инъекций
8. Санитарные требования при изготовлении
лекарственных средств в асептических условиях
9. Санитарные требования при изготовлении
нестерильных лекарственных форм
10.Объекты микробиологического контроля в аптеках
Приложения 1-12 к Инструкции по санитарному режиму аптечных
организаций (аптек)
1. Общие положения
1.1. Настоящая Инструкция содержит основные требования,
предъявляемые санитарному режиму аптечного производства и личной
гигиене работников аптек.
1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки,
независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной
подчиненности, находящиеся на территории Российской Федерации.
1.3. Состав помещений аптек, обслуживающих население, и
максимальный перечень рабочих мест представлены в Приложениях 1, 2.
1.4. Состав помещений аптек, обслуживающих стационарных больных
(больничные аптеки, межбольничные аптеки, аптеки психиатрических и
наркологических больниц), и аптечных распределительных пунктов, должны
отвечать требованиям действующей нормативной документации.
1.5. Перепланировка помещений аптеки может проводиться при
наличии заключения органов или учреждений Госсанапиднадзора.
1.6. Не допускается размещение на площадях аптек подразделений,
функционально не связанных с аптекой.
1.7. Ответственность за выполнение требований данной Инструкции
возлагается на руководителей аптек.
2. Термины и определения
В настоящей Инструкции использованы следующие термины и
определения.
Санитарная одежда - медицинский халат и шапочка, предназначенные
для защиты медикаментов, материалов и готовой продукции от
дополнительных микробиологических и других эагрязнений, выдаваемых
персоналом.
Комплект технологической одежды для асептического блока -
предназначен для защиты медикаментов, вспомогательных веществ и
материалов, готовой продукции и воздушной среды от вторичной
контаминации микроорганизмами и механическими частицами, выделяемыми
персоналом (состав комплекта в разделе 6).
Контаминация микроорганизмами - первичное загрязнение, внесенное
воздушным потоком; вторичное - в результате несоблюдения требований
асептики.
Асептика - условия и комплекс мероприятий, направленных на
предотвращение микробного и другого загрязнения при получении
стерильной продукции на всех этапах технологического процесса.
Асептический блок - территория аптеки, специально
сконструированная, оборудованная и используемая таким образом, чтобы
снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических
и других загрязнений.
Воздушный шлюз - установленное в замкнутом пространстве
устройство, предотвращающее проникновение механических частиц или
микроорганизмов, или замкнутое пространство между помещениями
различной чистоты, отделенное от них дверьми.
Дезинфекция - процесс умерщвления на изделии или в изделии или на
поверхности патогенных видов микроорганизмов (термические и химические
методы и средства).
Стерилизация - процесс умерщвления на изделиях или в изделиях или
удалений из объекта микроорганизмов всех видов, находящихся на всех
стадиях развития, включая споры (термические и химические методы и
средства).
Предстерилизационная обработка - удаление белковых, жировых,
механических загрязнений, остаточных количеств лекарственных веществ.
Мойка и моюще-дезинфицирующая обработка изделий и объектов определяет
эффективность стерилизации, снижает риск пирогенных реакций у
пациента.
3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать
в соответствии с правилами санитарного режим в чистоте и надлежащем
порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки
обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по
мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения
должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от
прямой капельной инфекции.
3.3. Оконные фрамуги иди форточки, используемые для проветривания
помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми
сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. В летний период, при
необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне,
должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые
располагаются между рамами или с внешней стороны окон.
3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны
обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от
проникновения животных и насекомых. Не допускается использование
гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны
иметь гигиенические сертификаты.
3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений
должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими
влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к
потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов.
Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь
гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные
глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными
керамическими плитками, линолиуюм или релином с обязательной сваркой
швов.
3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и
искусственное освещение.
Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех
помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается
местное освещение. Искусственное освещение осуществляется
люминисцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).
3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по
действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль
за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен)
(Приложение 4).
3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно
быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в
установленном порядке и иметь сертификат соответствия.
3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном
расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и
ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не
должно загораживать естественный источник света или загромождать
проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных
помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к
технологическому процессу данного производственного помещения.
3.10. В производственных помещениях не допускается вешать
занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты,
плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты
отдыха персонала аптек, кабинеты.
Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в
производственных помещениях, должны изготовляться из материалов,
допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе
озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого
ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не
реже 1 раза в неделю.
3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы
раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления:
инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных
форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими
раковинами для мытья рук.
3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в
заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены
раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными
кранами или кранами с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкости
с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться
раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым
изготовлением и фасовкой лекарственных средств.
4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию
асептического блока
4.1. Помещения асептического блока должны размещаться в
изолированном отсеке и исключать перекрещивание "чистых" и "грязных"
потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться
от других помещений производства шлюзами.
4.2. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые
коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими
средствами.
4.3. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с
ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами
стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная
электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук;
инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в
асептическом блоке (Приложение 5, 6).
4.4. В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и
канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать
таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.
4.5. Для защиты стен от повреждений при транспортировке
материалов или продукции (тележки или др.) необходимо предусмотреть
специальные уголки или другие приспособления.
4.6. Для исключения поступления воздуха из коридоров и
производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо
предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение
воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в
прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над
вытяжкой.
4.7. Рекомендуется с помощью специального оборудования создание
горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во
всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее
ответственных участков или операций (чистые камеры). Чистые камеры или
столы с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие поверхности и
колпак из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока - в
пределах 0,3-0,6 мс(-1) при регулярном контроле стерильности воздуха
не реже 1 раза в месяц.
4.6. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в
асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы
(стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или
экранированными лампами. Количество и мощность бактерицидных ламп
должны подбираться из расчета не менее 2 - 2,5 вт мощности
неэкранированного излучателя на 1 м3 объема помещения. При
экранированных бактерицидных лампах 1 Вт на 1 м3. Настенные
бактерицидные облучатели ОБН-150 устанавливают из расчета 1 облучатель
на 30 м3 помещения; потолочные ОБП-300 - из расчета 1 на 60 м3;
передвижной ОБП-450 с открытыми лампами используют для быстрого
обеззараживания воздуха в помещениях объемом до 100 м3. Оптимальный
эффект наблюдается на расстоянии 5 м от облучаемого объекта. Правила
эксплуатации бактерицидных ламп изложены в Приложении 7.
5. Санитарное содержание помещений,
оборудования, инвентаря
5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку
помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается
сухая уборка помещений.
5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна
проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери,
оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в
месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей
водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в
месяц.
5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов
подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств
в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере
необходимости, но не реже одного раза в неделю.
5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован
строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально
выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная
для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки,
хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля
и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.
5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования)
проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием
дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят
генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.
Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке
асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют
стены а двери от потолка к полу, Движения должны быть плавными,
обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное
оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель,
вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают
дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей
рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из
неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки
с заделанными краями из суровых тканей.
5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально
обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для
дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа
разрешенных Минздравом России *).
5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные
контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реве 1 раза
в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для
мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.
5.6. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц
(одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий
ремонт).
6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек
6.1. Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о
правильной расстановке специалистов и подсобного персонала,
обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены
и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных
медосмотров (предварительные и периодические осмотры).
6.2. Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем,
расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а
также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу
проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический
осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты
осмотров заносятся в санитарную книжку.
6.3. Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о
любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными
заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются.
Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе
проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о
выздоровлении.
6.4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и
производственной санитарии, носить технологическую одежду,
соответствующую выполняемым операциям.
6.4.1. При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и
обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть
санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета
обязательно снимать халат.
6.4.2. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде
и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний
сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.
6.4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам
аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых
производственных операций. Смена санитарной одежды должна
производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного
пользования - ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала,
работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед
началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде
персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали
другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка
перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за
пределами асептического блока, в других производственных зонах.
О типовых отраслевых нормах бесплатной выдачи работникам
специальной одежды, специальной обуви и других средств
индивидуальной защиты см. справку
6.4.4. Производственный персонал должен регулярно принимать душ,
тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать
их лаком.
6.5. Производственный персонал не должен принимать пищу, курить,
а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные
средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения
готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы
личного пользования, кроме носового платка.
6.5. Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке
производственного персонала для работы в асептических условиях.
Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний
и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и
микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и
правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным
с систематической обработкой рук и строго определенной
последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой
повязки на лица, резиновых перчаток на руках и др. (Приложение 5, 6).
6.6. Для производственного персонала на основании существующих
документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила
личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент уборки, правила
транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом
технологического процесса и др., с учетом особенностей данного
аптечного предприятия. Правила и меры личной гигиены, включая
требования по применению санитарной одежды, должны применяться ко
всем, входящим в производственные помещения - временно и постоянно
работающим, не работающим (гости, инспекция, высшее руководство и
др.).
6.7. Работникам аптек необходимо систематически принимать участие
в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены,
производственной санитарии, техники безопасности, организуемых
администрацией в сроки, обеспечивающие информированность персонала
относительно современных требований. Приглашаемые консультанты должны
иметь соответствующую квалификацию (образование и опыт), о чем
производится необходимые записи.
6.8. Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила
техники безопасности и производственной санитарии при работе в
аптеках.
6.9. В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав
санитарно-бытовых помещений для персонала:
- гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного
состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной
одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует
принимать из расчета 0,55 м2 на двойной шкаф и прибавлением площади
проходов;
- гардероб верхней одежды и обуви 0,08 м2 на крючок в гардеробной
(на 60% работающих при 2-х сменной работе и на 100% - при
односменной);
- душевые - одна душевая кабина на аптеку;
- санузлы (количество санитарных приборов, исходя на числа
работающих);
- помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от
других помещений).
7. Санитарные требования к получению, транспортировке
и хранению очищенной воды для инъекций
7.1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных
лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть
получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими
разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной
должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается
содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии
бактерий cем. Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Для
приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств,
изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.
Для изготовления растворов для инъекций используют воду для
инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а
также должна быть апирогенной.
7.2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в
специально оборудованном для этой цели помещении.
Получение воды для инъекций должно осуществляться в поношении
дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается
заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.
7.3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в
закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства
воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических
загрязнений, не более 3 суток.
Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при
температуре от 5 С до 10 С или от 80 С до 95 С в закрытых емкостях,
изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее
от попадания механических включений и микробиологических загрязнений,
не более 24 часов.
7.4. Получение воды очищенной и для инъекций производится с
помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели,
установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в
соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по
эксплуатации.
7.5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно
перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин проводить
пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и
холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин
сливают. После этого времени начинают сбор воды.
7.6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые
простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного
производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сборники
должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций".
Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На
этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть
обозначено, что содержимое не простерилизовано.
Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя
отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для
стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты
(меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.
Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных
трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к
воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и
выдерживающего обработку паром.
7.7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам
или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов,
разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При
значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и
отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые
5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и
краном.
7.8. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в
процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при
неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.
Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов
через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава.
Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого
участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно
стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с
последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего
осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ.
Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.
7.9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды
обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30
минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия
перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После
обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной
водой для инъекций.
7.10. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за
получение воды очищенной.
8. Санитарные требования при изготовлении
лекарственных средств в асептических условиях
8.1. Помещения для изготовления лекарственных средств в
асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают в
соответствии с разделами 2, 3 данной Инструкции.
8.2. Персонал для работы в асептических условиях подготавливается
в соответствии с санитарными требованиями и указаниями (Приложения 5,
6).
8.3. Лекарственные вещества, необходимые для приготовления
лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно
закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих их
загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.
8.4. Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и
хранят в закрытом виде не более 3-х суток (Приложение 9)). Вскрытые
материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора
материала бикс или банку плотно закрывают. Забор производят стерильным
пинцетом.
8.5. Аптечную посуду после соответствующей обработки (Приложение
10) используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно
закрывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды, используемой
для приготовления и фасовки лекарственных средств в асептических
условиях, не более 24 часов.
8.6. Крупноемкие баллоны допускается обеззараживать после мытья
пропариванием острым паром в течение 30 мин. После обработки емкости
закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и
хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.
8.7. Укупорочный материал (пробки, колпачки и др.) обрабатывают и
хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение (Приложение 9).
8.8. Съемные части технологического оборудования, непосредственно
соприкасающиеся с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и
стеклянные, фильтр-держатели, мембранные микрофильтры, прокладки и
др.) обрабатывают, стерилизуют и хранят в режимах, описанных в
документации по использованию соответствующего оборудования.
8.9. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную
заготовку изготавливают в асептических условиях и хранят в
соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными
сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.
9. Санитарные требования при изготовлении
нестерильных лекарственных форм
9.1. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении
нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых
штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы,
используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением
моют и стерилизуют.
9.2. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые
при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают,
стерилизуют и хранят в соответствии с Приложением 9 данной Инструкции.
9.3. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и
стерилизуют (Приложение 10). Срок хранения стерильной посуды не более
3-х суток.
9.4. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и
фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют согласно
приложенной к ним Инструкции. При отсутствии указаний по окончании
работы их разбирают, очищают рабочие части от остатков лекарственных
веществ, промывают горячей (50-60 С) водой, после чего дезинфицируют
или стерилизуют (Приложение 8, 11) в зависимости от свойств материала,
из которого они изготовлены. После дезинфекции изделие промывают
горячей водой, ополаскивают водой очищенной и хранят в условиях,
исключающих загрязнение.
9.5. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и
другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси
водорода или спирто-эфирной смесью (1:1).
9.6. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней
освобождают от концентратов и моют горячей водой (50-60 С) с взвесью
горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего
средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем
смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны
бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей
растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью
(1:1).
9.7. После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного
вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают
салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз.
9.8. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных
средств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и
выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими
пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из
ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки. Применение
картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют
при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют.
9.9. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели,
нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского
(фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы
хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.
10. Объекты микробиологического контроля в аптеках
Объектами микробиологического контроля в аптеках являются
исходные, промежуточные и готовые продукты, вспомогательные вещества и
материалы, руки и санитарная одежда персонала, воздушная среда и
поверхности помещений и оборудования. Перечень контролируемой аптечной
продукции и нормативы оценки ее микробиологической чистоты даны в
Приложении 12 в соответствии с действующими нормативными документами.
Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинском
техникой
Т.Г.Кирсанова
*) Сборник важнейших официальных материалов по вопросам
дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации. - Т, 1,2. - М.,
1994 г.
Приложение 1. Рекомендуемые состав и площади помещений аптек,
обслуживающих население
Приложение 2. Максимальный перечень рабочих мест производственной
аптеки
Минимальный перечень рабочих мест производственной аптеки
Приложение 3. Освещенность рабочих помещений источники света, тип
ламп в аптеках
Приложение 4. Расчетные температуры, кратности воздухообменов
аптечных организаций (аптек)
Приложение 5. Подготовка персонала к работе в асептическом блоке
Приложение 6. Обработка рук персонала
Приложение 7. Правила эксплуатации бактерицидных ламп
(облучателей)
Приложение 8. Средства и режимы дезинфекции различных объектов
(термические)
Приложение 9. Обработка укупорочных средств и вспомогательного
материала
Приложение 10. Обработка аптечной посуды
Приложение 11. Режимы и методы стерилизации отдельных объектов
Приложение 12. Требования к микробиологической чистоте
лекарственных средств
Приложение 1
к Инструкции
по санитарному
режиму аптечных организаций
(аптек)
Рекомендуемые состав и площади помещений аптек,
обслуживающих население
_________________________________________________________________________________________________________
|NN | |Производственная |Аптека готовых |
|п/п| |аптека |лекарственных средств |
| | |___________________________________|_____________________________________|
| | |макс. | мин. |макс. | мин. |
| | |_________________|_________________|_________________|___________________|
| | |набор |число |набор |число |набор |число |набор |число |
| | |помещений|рабочих|помещений|рабочих|помещений|рабочих|помещений|рабочих |
| | |кв.м. |мест* |кв.м. |мест* |кв.м. |мест* |кв.м. |мест* |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|1. |Зал обслуживания | | | | | | | | |
| |населения 1), | | | | | | | | |
| |в том числе: | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- зона размещения | 40 | 5 | 8 | 1 | 24 | 3 | 8 | 1 |
| |рабочих мест по | | | | | | | | |
| |реализации | | | | | | | | |
| |лекарственных средств | | | | | | | | |
| |и изделий медицинского | | | | | | | | |
| |назначения | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- зона размещения | 8 | 1 | - | - | 8 | 1 | - | - |
| |рабочих мест по | | | | | | | | |
| |реализации оптики | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- зона размещения | 8 | 1 | - | - | 8 | 1 | - | - |
| |рабочего места для | | | | | | | | |
| |реализации | | | | | | | | |
| |парафармацевтической | | | | | | | | |
| |продукции | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- зона обслуживания | 70 | | 10 | | 40 | | 10 | |
| |населения | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|2. |Комната для | 8 | | - | | 8 | | - | |
| |обслуживания населения | | | | | | | | |
| |в ночное время | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |Производственные | | | | | | | | |
| |помещения 2) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|3. |Ассистентская | 40 | 5 | 12 | 2 | - | | - | |
| | | -- | -- | | | | | | |
| | | 54 | 7 | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|4. |Аналитическая | 10 | 1 | | | | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|5. |Заготовочная |12+3 | 1 | - | | - | | - | |
| |концентратов и | | | | | | | | |
| полуфабрикатов | | | | | | | | |
| |(со шлюзом) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|6. |Моечная-стерилизационная | 24 | 3 | 8 | 1 | - | | - | |
| |(с зоной для обработк | | | | | | | | |
| |посуды асептического | | | | | | | | |
| |блока) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|7. |Дистилляционная (с |10+2 | 1 | 6 | 1 | - | | - | |
| |зоной для размещения | | | | | | | | |
| |аппаратов для получения | | | | | | | | |
| |воды для инъекций) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|8. |Дезинфекционная | - | - | - | | - | | - | |
| |(со шлюзом) 3) |---- |----- | | | | | | |
| | |6+2 | 1 | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|9. |Распаковочная |12 | 1 | - | | - | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|10.|Распаковочная зона | - | | 4 | 1 | - | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|11.|Рецептурно - | 20 | 2 | - | | 20 | 2 | - | |
| |экспедиционная 3) | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |Помещения для приготовления| | | | | | | | |
| |лекарственных форм в | | | | | | | | |
| |асептических условия 4) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|12.|Ассистентская-асептическая |15+3 | 2 | - | | - | | - | |
| |(со шлюзом) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| | |10 | 1 | | | | | | |
|13.|Стерилизационная |--- | --- | - | | - | | - | |
| |лекарственных форм |18 | 2 | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|14.|Контрольно-маркировочная | - | - | - | | - | | - | |
| | |---- | --- | | | | | | |
| | | 8 | 1 | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |Помещения хранения: | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|15.|Лекарственных веществ | 24 | | | | - | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|16.|Готовых лекарственных | 24 | | | | 24 | | | |
| |средств, отпускаемых | | | | | | | | |
| |по рецепту | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|17.|Лекарственного | 10 | | | | 10 | | | |
| |растительного сырья | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|18.|Ядовитых и наркотических | 6 | | 15 | | 6 | | 15 | |
| |лекарственных средств | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|19.|Готовых лекарственных | 18 | | | | 18 | | | |
| |средств безрецептурного | | | | | | | | |
| |отпуска | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|20.|Изделий медицинского | 12 | | 6 | | 12 | | 6 | |
| |назначения | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|21.|Термолабильных | Определяется в соответствии с габаритами |
| |лекарственных средств | используемого оборудования |
|___|___________________________|_________________________________________________________________________|
|22.|Дезинфицирующих средств |3+2 | | - | | - | | - | |
| |и кислот | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|23.|Легковоспламеняющихся | 12 | | - | | - | | - | |
| |и горючих жидкостей | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|24.|Вспомогательных | 12 | | 6 | | - | | - | |
| |материалов в стеклотары | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|25.|Парафармацевтической | 36 | | | | 36 | | | |
| |продукции, в том числе: | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- минеральные воды, | 18 | | | | 18 | | | |
| |диетическое питание, | | | | | | | | |
| |соки, сиропы и т.п. | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- пахучие средства | 6 | | 15 | | 6 | | 15 | |
| |(шампуни, мыла, кремы и | | | | | | | | |
| |т.п.) | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |- предметы санитарии | 12 | | | | 12 | | | |
| |и гигиены | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|26.|Очков и других | 9 | | - | | 9 | | - | |
| |предметов оптики | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |Служебно-бытовые | | | | | | | | |
| |помещения | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|27.|Кабинет заведующего | 18 | | 12 | | 18 | | 12 | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|28.|Бухгалтерия (с архивом) |12+6 | | - | |12+6 | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|29.|Комната персонала | 12 | | - | | 12 | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|30.|Гардероб верхней одежды | 10 | | - | | 10 | | - | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|31.|Гардероб рабочей и | 24 | | - | | 18 | | - | |
| |домашней одежды | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|32.|Туалет (с умывальником |Определяется расчетным путем в зависимости |
| |в шлюзе) |от числа работающих |
|___|___________________________|_________________________________________________________________________|
|33.|Душевая | | | | | | | | |
| |___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
| |Помещения для приема и | | | | | | | | |
| |обработки растительного | | | | | | | | |
| |сырья | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|34.|Прием свежего сырья | 12 | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|35.|Сушильная камера |10+2 | |10+5 | | | | | |
| |(с теплым шлюзом) | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
|36.|Обработка и хранение | 12 | | | | | | | |
| |высушенного сырья | | | | | | | | |
|___|___________________________|_________|_______|_________|_______|_________|_______|_________|_________|
Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
Т.Г.Кирсанова
1) Необходимая площадь зала обслуживания населения определяется
суммарно в зависимости от организации соответствующих рабочих мест.
2) В числителе - площадь производственных помещений аптек,
обслуживающих амбулаторных больных, в знаменателе -
- амбулаторных больных и прикрепленных ЛПУ.
3) Предусматривается при обслуживании ЛПУ для обработки
возвратной посуды, вход изолирован.
4) Помещения 12, 13, 14 могут иметь групповой шлюз, но не менее 6
кв.м.
5) Предусматривается заданием на проектирование при возложении на
аптеку соответствующих функций в виде отдельно стоящей пристройки.
* - См. перечень рабочих мест. Число рабочих мест определяет
руководитель аптеки
Приложение 2
к Инструкции
по санитарному
режиму аптечных организации
(аптек)
Максимальный перечень рабочих мест
производственной аптеки
1. Зал обслуживания населения:
- реализация готовых лекарственных средств по рецептам;
- реализация готовых лекарственных средств без рецепта;
- прием рецептов от населения на изготовление лекарственных форм;
- отпуск изготовленных в аптеке лекарств;
- информация;
- реализация оптики;
- реализация парафармацевтической продукции.
2. Ассистентская:
- изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления;
- изготовление лекарственных форм для наружного применения;
- фасовка лекарственных средств внутреннего употребления;
- фасовка лекарственных средств наружного применения;
- провизор-технолог;
- укрупненное изготовление лекарственных форм для ЛПУ;
- расфасовка лекарственных средств для ЛПУ.
3. Аналитическая:
- контроль качества изготовленных лекарственных средств.
4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов:
- изготовление концентратов и полуфабрикатов.
5. Моечная-стерилизационная:
- обработка рецептурной посуды;
- обработка посуды для стерильных лекарственных форм;
- стерилизация посуды;
- подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.
6. Дистилляционная:
- получение дистиллированной воды (очищенной)
7. Дезинфекционная:
- обработка возвратной посуды из ЛПУ.
8. Распаковочная:
- распаковка товара.
9. Рецептурно-экспедиционная:
- прием требований (рецептов) из ЛПУ;
- комплектование и отпуск заказов ЛПУ.
10. Ассистентская-асептическая:
- изготовление стерильных лекарственных средств;
- фасовка изготовленных лекарственных средств.
11. Стерилизационная:
- стерилизация лекарственных форм;
- стерилизация лекарственных форм для ЛПУ.
12. Контрольно-маркировочная:
- оформление изготовленных лекарственных форм для ЛПУ.
Минимальный перечень рабочих мест
производственной аптеки
- реализация лекарственных средств и изделий медицинского
назначения;
- изготовление лекарственных форм по рецептам;
- контроль качества лекарственных форм;
- обработка рецептурной посуды;
- получение дистиллированной воды;
- распаковка товара.
Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой
Т.Г.Кирсанова
Приложение 3
к Инструкции
по санитарному
режиму аптечных организаций
(аптек)
Освещенность рабочих помещений
источники света, тип ламп в аптеках
_____________________________________________________________________________________________________
|NN | Помещения |Освещенность|Источник|Допустимый |Допустимый |Хар-ка |Тип |
|п/п| |рабочих |света |показатель |коэффициент|помещений |ламп|
| | |поверхностей| |дискомфорта|пульсации |по условиям| |
| | | | | | |среды | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|1. |Площадь для посетителей в зале | 150 | ЛЛ | 40 | 20 |нормал | ЛБ,|
| |обслуживания | | | | | | ЛЕ |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|2. |Рецептурный отдел, отдел готовых | 300 | ЛЛ | 40 | 20 | -"- | ЛБ,|
| |лекарств, ручной продажи, оптики, | | | | | | ЛЕ |
| |аптечный киоск | | | | | | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|3. |Ассистентская, асептическая, | 500 | ЛЛ | 40 | 10 | -"- |ЛЕЦ,|
| |аналитическая, | | | | | |ЛХЕ |
| |контрольно-маркировочная, | | | | | | |
| |фасовочная | | | | | | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|4. |Дистилляционная, стерилизационная,| 150 | ЛЛ | 60 | - |влажн. | ЛБ |
| |моечная | | | | | | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|5. |Хранение лекарственных веществ, | 150 | ЛЛ | 60 | - |класс | ЛБ |
| |посуды, предметов гигиены, | | | | |II-IIa | |
| |парафармацевтической продукции | | | | | | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|6. |Помещение для хранения ДВЕ, кислот| 75 | ЛЛ | - | - |химич. | ЛБ |
| |и горючих жидкостей | | | | |актив. | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
|7. |Помещение для хранения тары | 10 | ЛЛ | - | - |класс | ЛБ |
| | | | | | |II-IIa | |
|___|__________________________________|____________|________|___________|___________|___________|____|
При совмещении подразделений освещенность
принимается по высшему разряду.
Начальник Управления
организации обеспечения
лекарствами и медицинской
техникой Т.Г.Кирсанова
Приложение 4
к Инструкции
по санитарному
режиму аптечных организаций
(аптек)
Расчетные температуры, кратности воздухообменов
аптечных организаций (аптек)
___________________________________________________________________________
| Т | Наименование подразделений |Кратность |Кратность |
|воздуха | |воздухообмена, |вытяжки |
|не ниже | |механическая |естеств. |
| | |вентиляция |воздухообмен.|
| | |_______________|_____________|
| | |приток|вытяжка | |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|16 С |Залы обслуживания населения | 3 | 4 | 3 |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С |Оформление заказов прикрепленных | 2 | 1 | 1 |
| |аптек, для приема и оформления | | | |
| |заказов, рецептурная | | | |
|_________|___________________________________|______|________|_____________|
|18 С |Ассистентская, асептическая, | 4 | 2 | 1 |
| |дефектарская, заготовочная, | | | |
|фасовочная, | | | |
“УСТРОЙСТВО, ОБОРУДОВАНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ”
№ 3.01.078.02
4. Требования к отоплению, вентиляции, микроклимату, воздушной среде и освещению помещений
6. Санитарные требования при изготовлении лекарственных форм в асептических условиях
7. Санитарные требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием
8. Требования к условиям труда, быта и личной гигиене персонала аптечных организаций
9. Санитарные требования к получению, транспортировке, хранению воды очищенной и воды для инъекций
10. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
Приложение 1 Расчетная температура и кратность воздухообмена в помещениях аптечных организаций
Приложение 2 Нормы освещенности помещений, источники света
Приложение 3 Режимы дезинфекции и стерилизации отдельных объектов аптечных организаций
Приложение 4 Режим стерилизации и хранения аптечной посуды
Приложение 5 Технологический процесс обработки аптечной посуды
Приложение 6 Контроль качества вымытой посуды
Приложение 7 Обработка резиновых перчаток
Приложение 8 Обработка и стерилизация колпачков и пробок, предназначенных для укупорки фасованных лекарственных средств
Приложение 9 Химический метод контроля режима работы парового и воздушного стерилизаторов
Приложение 10 Подготовка производственных помещений, технологического оборудования
Приложение 11 Состав и площади аптечных организаций
Приложение 12 Методика микробиологического исследования аптек
1.Общие положения
1. Настоящие санитарные правила и нормы (далее – санитарные правила) содержат основные требования, предъявляемые к санитарно-гигиеническому, санитарно-противоэпидемическому, дезинфекционному режимам изготовления лекарственных средств в условиях аптеки и личной гигиене работников аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные склады), независимо от форм собственности.
2. Действие настоящих санитарных правил распространяется на все аптечные организации, занимающиеся изготовлением, фасовкой, хранением и реализацией лекарственных средств, находящихся на территории Республики Казахстан.
3. Ответственность за выполнение требований данных санитарных правил возлагается на руководителей аптечных организаций.
4. Эксплуатация аптечных организаций (аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов) допускается только после согласования и получения положительного заключения органов и учреждений Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и наличия лицензии на занятие фармацевтической деятельностью по изготовлению и реализации лекарственных средств, выданной в установленном законодательством порядке.
5. Основные понятия, используемые в настоящих санитарных правилах:
аптека – организация, осуществляющая изготовление и розничную реализацию лекарственных средств;
аптека медицинской организации – организация, осуществляющая изготовление, закуп и распределение лекарственных средств для структурных подразделений медицинской организации ;
аптечный киоск – организация, осуществляющая розничную реализацию лекарственных средств, подлежащих отпуску без рецепта врача;
аптечный пункт – организация, осуществляющая розничную реализацию лекарственных средств;
аптечный склад – организация, осуществляющая хранение, оптовую реализацию лекарственных средств;
аптечные организации – аптеки, аптечные склады, аптечные пункты, аптечные киоски;
асептические условия - условия изготовления стерильных лекарственных средств, исключающие попадание в готовый продукт микроорганизмов или механических частиц на всех этапах технологического процесса;
воздушный шлюз - замкнутое пространство между помещениями с двумя или несколькими дверями, препятствующее движению воздушного потока между помещениями различной чистоты для предотвращения проникновения микроорганизмов или механических частиц в помещения , требующие особой чистоты;
изолированный блок – комплекс (набор) помещений, изолированный металлическим, пластиковым материалами или стеклоблоками от других помещений в архитектурной структуре здания с отдельным входом.
изолированное помещение - помещение, изолированное герметично от других помещений металлическим, пластиковым материалами или стеклоблоками в структуре основного здания.
качество лекарственного средства – совокупность признаков, определяющих свойства лекарственного средства и его соответствие установленным нормативным документам;
лекарственное вещество - вещество, обладающее фармакологической активностью и используемое как лекарственное средство.
отходы - побочные продукты, получаемые в процессе изготовления лекарственных средств;
перекрестная контаминация - микробное загрязнение исходного вещества или продукта другим материалом или продуктом, а также загрязнение воздушной среды помещений;
повторная обработка - дополнительная обработка объектов с целью достижения соответствия требованиям, установленным нормативными документами;
санитарная одежда - комплект защитной одежды персонала, предназначенной для защиты сырья, вспомогательных материалов и готового продукта от загрязнения механическими частицами, микроорганизмами и других загрязнений;
стерильность - отсутствие живых организмов, их продуктов жизнедеятельности и распада в лекарственных средствах;
“чистые” помещения - производственные помещения для изготовления стерильных лекарственных средств, с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов.
уборочный инвентарь - средства для уборки помещений (поролоновые губки, салфетки, протирочные ткани, ведра, швабры, щетки).
2. Требования к размещению аптек
6. Аптеки размещаются:
2) в изолированных помещениях (только на первом этаже) в структуре здания , входящих в нежилой фонд;
3) в изолированных помещениях (только на первом этаже) в структуре здания, входящих в жилой фонд.
7. Аптеки медицинских организаций размещаются:
1) в отдельно стоящем здании, на территории, принадлежащей медицинской организации;
2) в изолированных помещениях (только на первом этаже), в структуре здания медицинской организации.
8. При расположении в структуре здания аптека должна представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.
9. Аптечные склады размещаются:
1) в отдельно стоящих зданиях;
2) в изолированных помещениях в структуре здания, входящих в нежилой фонд;
Запрещается размещение аптечных складов в структуре здания, входящего в жилой фонд.
10. Аптечные пункты размещаются только при медицинской организации или на их территории:
1. в изолированных помещениях (только на первом этаже), в структуре здания с отдельным входом;
2. в изолированном блоке внутри помещения. Зоны обслуживания посетителей могут располагаться вне помещения изолированного блока при наличии соответствующей площади на основном объекте и соблюдении требований действующих санитарных правил.
11. Аптечные киоски размещаются:
1. в отдельно стоящих капитальных зданиях;
2. в изолированных помещениях (кроме подвальных), в структуре здания с отдельным входом;
3. в изолированном блоке внутри помещения. Зоны обслуживания посетителей должны располагаться вне помещения изолированного блока при наличии соответствующей площади на основном объекте и соблюдении требований действующих санитарных правил.
12. Аптечные киоски могут размещаться в магазинах, на рынках и других предприятиях торговли при условии наличия отдельного, изолированного помещения с отдельным входом или изолированного блока, кроме магазинов, реализующих строительные товары , краски и химические реактивы.
13. В случае размещения аптечного пункта или аптечного киоска в структуре помещения, служебные, а также бытовые помещения (санузел, душевые) могут входить в состав основных помещений здания.
14. В случае наличия в составе медицинской организации инфекционного отделения аптека должна иметь отдельный вход через тамбур (дезинфекционный шлюз) площадью не менее 2-х квадратных метров.
15. Аптечная организация представляет собой комплекс основных и вспомогательных помещений, расположенных на единой территории.
3. Требования к архитектурно - планировочным и конструктивным решениям зданий, сооружений и отдельных помещений
16. Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений аптечных организаций должны обеспечивать санитарно-гигиенические и противоэпидемические режимы, условия труда и отдыха обслуживающего персонала.
17. Состав и площади основных и вспомогательных помещений должны определяться заданием на проектирование и в соответствии с действующим строительными нормами и правилами (далее СНиП).
18. Структура, планировка помещений должны обеспечивать:
1) поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями;
2) исключение пересечения людских и технологических потоков;
3) максимальную группировку помещений с одинаковой степенью чистоты;
4) рациональное размещение оборудования и материалов для предотвращения смешения различных видов и серий: исходного сырья, полуфабрикатов и готовых лекарственных средств;
5) соблюдение норм и правил техники безопасности и пожарной безопасности.
19. Состав и площади основных и вспомогательных помещений должны определяться в соответствии с приложением 11 настоящих правил.
20. Запрещается изменение планировки помещений аптечных организаций, предусмотренной проектом, без согласования с органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а также использование помещений не по прямому функциональному назначению.
21. Помещения должны располагаться в условиях, не допускающих перекрестную контаминацию, исключения опасности пропуска или неправильного применения какой-либо стадии производства и контроля , перепутывания различных лекарственных средств или их составных частей.
22. В соответствии с ходом производственного процесса кабинет для приема требований медицинской организации необходимо располагать рядом с экспедиционной.
23. Количество секций для хранения скомплектованных заказов в рецептурно-экспедиционном кабинете должно соответствовать числу функциональных подразделений медицинской организации.
24. Ассистентская для внутриаптечной заготовки (со шлюзом) должна иметь непосредственную взаимосвязь с фасовочной и быть максимально приближенной к аналитической.
25. Между помещениями асептического комплекса, в соответствии со стадиями технологического процесса, должна быть обеспечена последовательная непосредственная взаимосвязь: моечная -стерилизационная посуды - ассистентская (для изготовления инъекционных лекарственных форм, глазных капель и лекарственных форм для новорожденных) - фасовочная со шлюзом – закаточная - стерилизационная лекарственных форм. Они могут быть связаны друг с другом передаточными окнами или через дверь. Связь с ассистентской комнатой при изготовлении инъекционных лекарственных форм, глазных капель и лекарственных форм для новорожденных должна осуществляться через передаточное окно.
4. Требования к отоплению, вентиляции, микроклимату,воздушной среде и освещению помещений
26. Системы отопления, вентиляции, освещения и кондиционирования воздуха должны обеспечивать условия микроклимата и воздушной среды помещений, не оказывающие отрицательного влияния на качество лекарственных форм, химических реактивов, здоровья персонала, а также функционирования оборудования.
27. При проектировании, строительстве (реконструкции) и эксплуатации систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха и электроснабжения следует руководствоваться положениями действующих специальных нормативных документов и настоящих санитарных правил.
28. Системы отопления должны обеспечивать равномерное нагревание воздуха в помещениях в течение всего отопительного периода , исключать загрязнение вредными веществами и запахами, выделяемыми в процессе эксплуатации, не создавать шума, превышаемого допустимые уровни, иметь регулирующие устройства, быть удобными для текущего обслуживания, ремонта и уборки.
29. В помещениях для хранения стерильных материалов, изготовления лекарственных форм в асептических условиях предусматривается скрытая прокладка трубопроводов и арматуры.
30. В зданиях аптечной организации следует предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением или естественную вентиляцию посредством форточек, фрамуг, створок, других приспособлений в оконных проемах, наружных стенах или вентиляционные каналы без механического побуждения движения воздуха.
31. Расчетные параметры температуры и кратность воздухообмена в помещениях аптечной организации следует принимать в соответствии с приложением 1 настоящих санитарных правил.
32. Забор наружного воздуха для систем вентиляции должен производиться из чистой зоны на высоте не менее двух метров от поверхности земли.
33. Бактериальная обсемененность воздушной среды помещений не должна превышать допустимых уровней, приведенных в главе 6 приложения 12 настоящих санитарных правил.
34. Помещения, в которых производственно-технологический процесс сопровождается выделением в воздух вредных веществ, должны быть оборудованы местными отсосами или вытяжными шкафами.
35. Воздуховоды, воздухораздающие и воздухоприемные решетки, вентиляционные камеры и другие устройства должны содержаться в чистоте, не должны иметь механических повреждений, следов коррозии , нарушений герметичности.
36. Вентиляторы и электродвигатели должны устанавливаться с учетом шумо-виброзащитных требований и расчетов, иметь плавный ход, не вызывать вибрацию конструкции.
37. В производственных помещениях аптечной организации следует предусматривать кондиционирование воздуха.
38. Все производственные, служебно-бытовые помещения и помещения для хранения должны быть обеспечены освещением с интенсивностью света, необходимой для создания нормальных условий труда (в соответствии с действующими нормативами), где осуществляются сопутствующие производственному процессу виды визуального контроля. Помещения аптечных организаций должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Только искусственное освещение допускается в санитарных узлах, душевых, комнатах личной гигиены женщин, складских помещениях. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение (настольная лампа). Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (приложение 2).
39. В “чистых” помещениях осветительные приборы должны иметь конструкцию, не допускающую накопление пыли и облегчающую уборку, защитную арматуру для предотвращения разброса осколков в случае поломки.
5. Требования к помещениям и оборудованию
40. Помещения аптечных организаций должны использоваться строго по назначению.
41. В качестве отделочных материалов для стен и потолков помещений аптечных организаций используются водостойкие краски, эмали или гладкие кафельные глазурованные плитки светлых тонов , разрешенные органами и учреждениями Государственного санитарно-эпидемиологического надзора для применения в медицинских организациях, устойчивые к воздействию дезинфицирующих средств, ультрафиолетового облучения.
42. В производственных помещениях (ассистентская, моечная, стерилизационная, дистилляционная, фасовочная) для стен используются гладкие кафельные глазурованные плитки светлых тонов, выложенные на высоту и ширину всей стены, для потолков используются водостойкие краски.
43. Полы покрываются керамическими неглазурованными (терракотовыми) плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. Полы в кладовых легковоспламеняющихся, взрывоопасных, горючих, летучих жидкостей должны быть из материала с антистатическими и антиискровыми свойствами.
44. Расстановка оборудования и аптечной мебели должна быть удобной для уборки помещения и не загораживать источник освещения. Поверхность аптечного оборудования, как снаружи, так и внутри, должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию лекарственных средств и химических реактивов. Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не имеющее отношение к выполняемым работам.
45. Окна, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы), которые располагаются с внешней стороны окон или между рамами.
46. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, в теплое время года защищаются от летающих насекомых съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2х2 миллиметров.
47. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы , вывешивать плакаты, за исключением коридоров, комнат отдыха для персонала аптечных организаций и кабинетов.
48. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготавливаться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
49. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье) по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.
50. Рабочие места персонала в зале обслуживания посетителей должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от воздушно-капельной инфекции.
51. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины, которые целесообразно оборудовать педальными кранами с локтевыми или ножными приводами. Рядом с умывальником устанавливаются емкости с дезинфицирующим раствором, воздушные электросушилки. Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, запрещается.
52. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы моечные ванны или раковины для мытья аптечной посуды, предназначенной для изготовления: инъекционных растворов и глазных капель , внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. В этих же ваннах или раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки, ступки и другая аптечная посуда), используемая при изготовлении данных лекарственных форм. Для мытья рук должны быть оборудованы отдельные раковины.
53. Перед входом в асептический блок и ассистентские комнаты, а также в тамбуре туалета на полу должны быть коврики из пористой резины, смоченные дезинфицирующим раствором (приложение 3).
54. Перед входом в аптечную организацию должны быть оборудованы приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.
55. Отходы производства и мусор должны помещаться в специальные контейнеры, имеющие соответствующую маркировку. Контейнеры необходимо выносить в специально отведенные места вне зданий и регулярно вывозить их содержимое.
6. Санитарные требования при изготовлении лекарственных форм в асептических условиях
56. Растворы для инъекций, глазные капли и лекарственные средства для новорожденных, независимо от способа применения, должны быть стерильными. Их изготавливают в асептическом блоке с отдельным входом или отделенным от других помещений производства шлюзами. Изготовление других лекарственных форм в асептическом блоке не допускается.
57. Стены помещений для изготовления лекарственных форм в асептических условиях должны быть окрашены масляной краской или выложены светлой кафельной плиткой, при этом не должно быть выступов, карнизов, трещин. Потолки окрашиваются клеевой или водоэмульсионной краской. Полы покрываются линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. Двери и окна должны быть плотно подогнаны, не иметь щелей и доступны для тщательной уборки и дезинфекции.
58. Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с установленными в ней фильтрами с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.
59. Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке , ассистентской для внутриаптечной заготовки , дистилляционной, стерилизационной устанавливаются неэкранированные бактерицидные лампы из расчета мощности 2-2,5 Вт на 1м 3 объема помещения, которые включают в отсутствие людей в перерывах между работой, ночью или в специально отведенное время - до начала работы на один - два часа. Выключатель для открытых ламп должен находиться перед входом в помещение и сблокирован со световым табло “Не входить, включен бактерицидный облучатель” или “Не входить, горят бактерицидные лампы”. Запрещается работать в помещениях при включенной неэкранированной бактерицидной лампе. Перед входом в помещение следует предварительно выключить неэкранированную бактерицидную лампу и проветрить в течение пятнадцати минут.
60. В присутствии персонала могут эксплуатироваться экранированные бактерицидные лампы, которые устанавливают на высоте 1,8-2,0 метра от пола, из расчета 1 Вт на 1 м 3 помещения, при условии исключения направленного излучения на находящихся в помещении людей, а именно под углом в пределах от 5 0 до 80 0 над горизонтальной поверхностью.
61. Во время изготовления лекарственных форм вентиляция должна быть включена.
62. Климатическими параметрами для работы бактерицидных ламп являются: температура окружающего воздуха 18 о -25 о С, относительная влажность - не более 65 процентов.
63. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают. В качестве уборочных материалов для протирки стен рекомендуется применять поролоновые губки или салфетки с окантованными краями. Для протирки полов можно использовать тряпки с обработанными краями из суровых тканей, смоченных дезинфицирующим раствором (приложение 3). Весь уборочный инвентарь для уборки асептического блока (ведра, щетки, швабры) должен иметь четкую маркировку “Асептический блок” и храниться в специальном помещении или шкафу. Там же хранится уборочный материал, который после каждой уборки асептических помещений должен быть продезинфицирован, просушен и уложен в чистую промаркированную герметично упакованную тару с плотной крышкой.
64. Генеральную уборку асептического блока необходимо проводить один раз в неделю. Помещения, по возможности, освобождают от оборудования. Уборку следует проводить последовательно. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование, чистят его нижнюю поверхность и в последнюю очередь моют пол. При уборке любого электрического оборудования необходимо удостовериться, что отключено питание. После дезинфекции в помещении включают бактерицидные лампы на два часа.
65. Перед входом в асептический блок должны быть коврики из пористой резины размером не менее 40х40см, которые один раз в смену смачивают дезинфицирующим раствором (приложение 3).
66. Персонал, работающий в асептическом блоке, должен знать санитарные требования и правила работы в асептических условиях. Персоналу, не работающему в асептическом блоке, вход в эти помещения категорически запрещен.
67. Для работы в асептических условиях (на участке изготовления, розлива, упаковки лекарственных форм) должен быть комплект стерильной санитарной одежды, состоящий из халата, шапочки, резиновых перчаток, четырехслойной марлевой повязки и бахил, а также полотенца (салфетки) для вытирания рук многократного использования. Стерильная санитарная одежда, полотенца (салфетки) должны хранится в шлюзе асептического блока. Используется брючный костюм со шлемом или комбинезон с шлемом-капюшоном с прорезью для глаз и бахил. Не допускается наличия у персонала объемной, ворсистой одежды под стерильной санитарной одеждой.
68. Комплект одежды стерилизуют в биксах, паровых стерилизаторах и хранят в закрытых биксах не более трех суток (приложение 4).
69. Дезинфекцию обуви персонала асептического блока перед началом и после окончания работы 2- кратно протирают материалом, пропитанным дезинфицирующим раствором (приложение 3) и хранят в закрытых шкафах или в ящиках в шлюзе. Индивидуальные (кожаные) тапочки для работы в асептическом блоке (в “чистых” помещениях) целесообразно хранить в специальном шкафу (ящике) с бактерицидным облучателем.
70. При входе в шлюз моют руки, надевают обувь, бахилы, халат, шапочку, воздухопроницаемую повязку на лицо, которую меняют каждые четыре часа, в последнюю очередь - дезинфицируют руки. На обработанные руки персонала, занятого на участке розлива и укупорки раствора , должны быть надеты стерильные резиновые перчатки (приложение 7), которые каждые два часа обрабатываются дезинфицирующим раствором.
71. Выходить за пределы асептического блока в стерильной санитарной одежде запрещается.
72. Для механического удаления загрязнения и микрофлоры, руки моют теплой проточной водой с мылом и щеткой около двух минут, обращая внимание на околоногтевые пространства. Для удаления мыла, руки ополаскивают водой и вытирают насухо стерильным полотенцем однократного или многократного (из безворсовой ткани) использования или высушивают с помощью воздушной электросушилки. Рекомендуется использовать раковины, оборудованные педальными кранами с локтевыми или ножными приводами. После того как надета стерильная одежда, руки вновь ополаскивают водой и обрабатывают дезинфицирующим раствором (приложение 3). Рекомендуется использовать сорта мыла (банное, детское, хозяйственное), которые обладают высокой пенообразующей способностью и достаточно эффективные для снижения микробной контаминации кожи рук персонала.
73. Щетки для мытья рук предварительно моют, (приложение 3) сушат, затем заворачивают по одной в два слоя пергаментной бумаги и стерилизуют в автоклаве при температуре 120 о С в течение сорока пяти минут. Хранят до использования в стерильных биксах не более пяти дней, вынимая по мере надобности корнцангом или пинцетом, который должен храниться в стакане с разрешенным дезинфицирующим раствором (приложение 3).
74. Лекарственные и вспомогательные вещества, используемые для изготовления лекарственных форм для инъекций, должны подтверждаться сертификатами качества и соответствовать требованиям нормативной документации.
75. Лекарственные и вспомогательные вещества для изготовления стерильных растворов хранят в асептическом блоке в штангласах, в плотно закрывающихся шкафах в соответствии с их физико-химическими свойствами в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют (приложение 4).
76. Вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная и фильтровальная бумага, фильтры и так далее) стерилизуют в соответствии с приложением 4 настоящих санитарных правил. Вскрытые материалы могут использоваться в течение двадцати четырех часов. После каждого забора материала бикс (банка) плотно закрывается. Забор производится стерильным пинцетом. Вспомогательный материал должен укладываться для стерилизации в биксы (банки) в готовом к применению виде (пергаментная и фильтровальная бумага, марля режутся на куски нужного размера, из ваты делаются тампоны).
77. Для записи результатов контроля в асептических условиях можно использовать только предварительно нарезанные листы растительного пергамента или кальки. Их необходимо хранить в пластиковых папках с прорезью, имеющих открывающиеся участки , на которых делается запись.
78. Запрещается использовать карандаши, ластики, перьевые ручки. Допускается использование шариковых ручек или фломастеров, которые один раз в смену протираются марлевой салфеткой, смоченной спиртом этиловым (семидесяти шести процентным). После каждой записи, руки (резиновые перчатки) следует обрабатывать дезинфицирующим раствором (приложение 3).
79. Аптечную посуду моют, сушат и стерилизуют в соответствии с приложениями 4 и 5 настоящих санитарных правил. Посуда, бывшая в употреблении в инфекционных отделениях больниц, предварительно моется, дезинфицируется и стерилизуется (приложения 4 и 5). Наличие на посуде остатков моющих средств и степень чистоты посуды проверяется в соответствии с приложением 6 настоящих санитарных правил. После мытья посуда стерилизуется, укупоривается и хранится в стерилизационной комнате, в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком.
80. Срок сохранения стерильной посуды (баллонов), используемых для изготовления и фасовки лекарственных форм в асептических условиях, не более двадцати четырех часов.
81. Емкие баллоны разрешается после мытья обеззараживать пропариванием острым паром в течение тридцати минут. После стерилизации (или обеззараживания) емкости закрывают стерильными пробками, фольгой или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более двадцати четырех часов.
82. Подготовка, мытье, стерилизация и хранение укупорочного материала (пробки, колпачки) производятся в соответствии с приложением 8 настоящих санитарных правил.
83. Передача чистой посуды в асептическую комнату, флаконов и бутылок с растворами на стерилизацию должна осуществляться через передаточные окна , оснащенные бактерицидными лампами. Для стерилизации чистой посуды целесообразна установка проходных сушильных шкафов. Аптеки и аптеки медицинских организаций осуществляют контроль за эффективностью работы паровых и воздушных стерилизаторов физическими и химическими методами. Физический метод контроля работы стерилизаторов проводится с помощью средств измерения температуры (термометр, термометр максимальный), давления (моновакууметр) и времени. Химический метод контроля проводится с помощью химических тестов, термохимических и термовременных индикаторов, согласно приложению 9 настоящих санитарных правил.
84. Для укупорки флаконов и бутылок с водными, водноспиртовыми и масляными растворами используют пробки из резиновой смеси марок ИР-21(светло-бежевого цвета), ИР-119, ИР-119А (серого цвета), 52-369, 52-369/1, 52-369/1, 52-369/2 (черного цвета), допускается использование пробок из резиновой смеси марки 25П (красного цвета) для водных растворов нестерильных лекарственных форм. Запрещается использовать резиновые пробки, имеющие более трех проколов.
85. В качестве прокладки при изготовлении растворов для инъекций используется нелакированный целлофан, отвечающий требованиям ГОСТа 7730-74, который подкладывается под резиновую пробку.
Применение лакированного (термосвариваемого) целлофана недопустимо. Для отличия вида целлофана его следует намочить, при этом нелакированный целлофан становится мягким и эластичным в отличие от лакированного, который в этих условиях не изменяется, оставаясь жесткой пленкой.
86. Применение средств малой механизации при изготовлении растворов для инъекций и глазных капель допускается при условии возможности деталей быть съемными для облегчения их мойки, обработки дезинфицирующими средствами или стерилизации.
87. Руководство аптеки не менее двух раз в квартал обязано проводить лабораторный контроль за стерильностью изготовляемых растворов для инъекций, глазных капель и лекарственных форм для новорожденных, а также не реже одного раза в квартал выборочный контроль инъекционных растворов на пирогенность. Методика микробиологического исследования аптек проводится согласно приложению 12 настоящих правил.
Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.
Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.
На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.
Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.
Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.
При закрытии аптечной организации для проведения санитарных работ, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией население извещается об этом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечной организации. В объявлении указывается адрес ближайших аптечных организаций. При закрытии аптечной организации в связи с ремонтом или ее ликвидацией руководитель аптечной организации уведомляет об этом лицензирующий орган, выдавший лицензию.
Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.
Все аптечные организации (аптеки, аптечные пункты и киоски) - это стационарные помещения, в отличие от торговых предприятий аптечные организации бывают только стационарные, для этого они лицензируются на соответствие требований, предъявляемых к аптечным организациям.
В аптеках могут быть созданы следующие отделы:
- РПО (рецептурно-производственный отдел).
ОГЛФ (отдел готовых ЛФ).
Безрецептурный отдел (отпуск лекарств без рецептов).
Отдел парафармацевтической продукции.
Отдел оптики.
Отдел запасов.
Отдел ДЛО – социальный.
Виды помещений аптечных организаций:
1. торговые помещения: относятся торговые залы, в которых располагаются рабочие места фармацевтов;
2. производственные (неторговые): относятся помещения для приемки, хранения и подготовки товаров к продаже.
Первая группа неторговых помещений - это материальные комнаты, зона приемки товара;
Ко второй группе относятся помещения хозяйственного обслуживания: хранение тары, спецодежды, место сбора мусора;
Третья группа - это административно-бытовые помещения: кабинет заведующего, бухгалтерия, бытовая, заместителя заведующего.
Четвертая группа: это производственно-технологические помещения (РПО)
Пятая группа: коридоры, для перемещения и движения товаров.
Помещения для приема (зона приемки товара), хранения (материальные комнаты), подготовке товаров к продаже должны обеспечивать кратчайшие пути движения товаров в торговый зал.
Планировка аптеки - торгового зала должна создавать для покупателя условия беспрепятственного выбора товаров в минимально короткий срок, оптимально использовать все площади торгового зала, создавать необходимые условия работникам аптеки для рациональной организации оперативных процессов.
Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.
Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.
При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.
Все аптечные организации должны соответствовать санитарным требованиям (для этого аптечные организации должны иметь санэпидзаключения, которые выдаются бессрочно).
Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов.
Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.
Аптечная организация должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.
В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.
Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам.
В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.
Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
Производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;
Все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;
Для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;
Торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;
Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;
Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;
Шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;
Моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.
Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда
Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:
Расстояние до наружных стен не менее 0,6-0,7 м;
Расстояние до потолка не менее 0,5 м;
Расстояние от пола не менее 0,25 м;
Проходы между стеллажами не менее 0,75 м;
На всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.
Требования к организации приемки лекарственных препаратов в аптечных организациях
При проведении погрузочно-разгрузочных работ при приемке или отгрузке лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных препаратов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Не подлежат приемке лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к реализации из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество.
На лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.
Количество принимаемых лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющейся емкости специального оборудования.
Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного лекарственного препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество лекарственных препаратов.
Принятые лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, приходуются в течение сроков, отведенных по приемке товара по количеству товарных единиц и комплектности в установленном порядке.
Требования к персоналу аптечных организаций
Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы:
Руководящие работники;
Специалисты;
Производственный персонал.
К руководящему персоналу относятся: директор аптеки (провизор), заместитель директора (провизор).
Специалисты – это главный бухгалтер, бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир.
Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста.
Провизорский персонал – это заведующий отделом (провизор), заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик.
Средний фармацевтический персонал – заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты, продавец киоска и др.
Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы, водители.
Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.
В своей производственной деятельности сотрудники аптечных организаций руководствуются действующими документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями техники безопасности.
В процессе своей деятельности специалисты аптечной организации обязаны соблюдать нормы фармацевтической деонтологии и этики.
Внешний вид и поведение являются визитной карточкой аптечной организации. Фармацевты и провизоры аптеки должны иметь достойные внешний облик и поведение, так как они находятся в постоянном контакте с покупателями, поставщиками. Они обязаны одеваться надлежащим образом с учетом выполняемых ими функций. Содержание специальной одежды в чистоте и опрятности входит в обязанности самих сотрудников.
Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды.
С целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптечных организаций должны проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке.
Не допускаются к работе лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние их здоровья может быть причиной риска контаминации товаров, реализуемых в аптечной организации.
Не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.
Рациональному устройству и оборудованию аптеки уделяется большое внимание. К решению этой задачи были привлечены и в настоящее время продолжают плодотворно работать фармацевтические научно-исследовательские учреждения и кафедры высших учебных заведений.
Аптека должна быть устроена и оборудована так, чтобы в ней гарантировались: правильное приготовление и отпуск лекарств, условия для высокой производительности труда аптечных работников, соблюдение необходимых санитарно-гигиенических норм в помещениях и на каждом рабочем месте, правильное хранение лекарственных средств и необходимая культурная обстановка для посетителей аптеки.
Для лучшего осуществления возложенных задач в аптеках организуются определенные отделы:
рецептурно-производственный;
готовых лекарственных средств;
безрецептурного отпуска (ручной продажи).
Размеры помещений в соответствии с объемом работы аптеки определяются специальными нормативами, утвержденными Министерством здравоохранения.
Очень важно для продуктивной работы аптеки правильное расположение и взаимосвязь между аптечными помещениями. Все помещения аптеки должны быть сухими и отвечать санитарно-гигиеническим требованиям.
Аптеки обычно состоят из таких комнат:
Приемная (ожидательная для посетителей). В приемной комнате аптеки ставится обычная мебель для посетителей; витрины с образцами лекарственных средств, выставки из санитарного образования и отдел ручной продажи, оборудованный прилавками и стеклянными шкафами.
Рецептурная - это комната или часть комнаты, отделенная от приемной стеклянной перегородкой, в которой должны быть окна, предназначенные для приема рецептов и выдачи приготовленных лекарственных препаратов, стол провизора-технолога (рецептара) и вращающиеся установки с полками и выдвижными ящиками для лекарственных препаратов, подготовленных для отпуска.
Ассистентская - это комната, предназначенная для приготовления лекарственных препаратов, обычно изолирована от других помещений. Оборудована специальными ассистентскими столами с вертушками, на которых размещены самые ходовые лекарственные средства.
В больших аптеках специально оборудуют ассистентские столы, из которых одни служат только для приготовления мазей, другие - порошков, третьи - жидкостей и т. д. Столы, приспособленные для приготовления жидких лекарственных препаратов, оборудованы бю-реточными системами и наборами пипеток.
В ассистентской размещаются шкафы для хранения небольших количеств ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.
Стерилизационно-асептический блок - это специальное помещение для приготовления стерильных и асептических лекарственных препаратов. Обычно этот блок состоит из стерилизационной комнаты, тамбура и асептической комнаты. Если нет необходимого количества комнат, этот блок может размещаться в одной комнате.
Кокторий - это комната, в которой готовятся водные вытяжки (настои, отвары), получают очищенную воду, проводятся другие технологические операции, связанные с подогревом. Кокторий оборудован инфундирными или перегонно-инфундирными аппаратами, перегонным кубом.
Материальная комната - это комната, предназначенная для хранения запасов лекарственных средств и других санитарно-гигиенических предметов. Оборудована специальными материальными шкафами.
Моечная - эта специальная комната, предназначенная для мойки посуды, разных приборов. В ней есть холодная и горячая вода, а также специальные приспособления для мытья посуды. Оборудована шкафами для сушки и хранения чистой посуды.
Подвал - это помещение, где хранятся запасы лекарственных средств, которые нужно хранить в прохладном и защищенном от света месте. Оборудован стеллажами и шкафами. Для хранения огнеопасных веществ предусматривается огнеупорное бетонное хранилище с железными дверьми.
Кроме указанных комнат в аптеке должны быть: кабинет руководителя, комната для дежурного фармацевта, контрольно-аналитический кабинет или стол, комната персонала, комната первой помощи, фасовочная. В небольших аптеках возможно совмещение отделов в одной комнате.
